阿立哌唑口腔崩解片治療期間偶見肌張力障礙、痙攣、注意力受損、感覺異常、血管舒張、感覺遲鈍、四肢震顫、陽萎、運動遲緩、性欲降低、驚恐發(fā)作、淡漠、運動障礙等表現(xiàn)。那么阿立哌唑口腔崩解片的說明書主要有哪些?
阿立哌唑口腔崩解片治療期間發(fā)現(xiàn)垂體和乳腺有增生性改變,并認(rèn)為是催乳素介導(dǎo)的。在阿立哌唑的致癌性研究中沒有測定血清催乳素水平。但是,在與乳腺和垂體腫瘤相關(guān)的給藥劑量下,連續(xù)給藥13周的研究中,觀察到血清催乳素水平升高。臨床試驗中未見出現(xiàn)藥物渴求行為的傾向,但這些研究不系統(tǒng),不可能在此有限經(jīng)驗的基礎(chǔ)上預(yù)測一種中樞神經(jīng)活性藥物一旦上市將被誤用、轉(zhuǎn)用,和/或濫用。
阿立哌唑口腔崩解片的說明書:
【藥品名稱】
通用名稱:阿立哌唑口腔崩解片
商品名稱:阿立哌唑口腔崩解片(博思清)
英文名稱:AripiprazoleOrallyDisintegratingTablets
拼音全碼:ALipaiZuoKouQiangBengJiePian(BoSiQing)
【主要成份】阿立哌唑。
【成份】
化學(xué)名:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氫喹啉酮
分子式:C23H27Cl2N3O2
分子量:448.38
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療精神分裂癥。?在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
【規(guī)格型號】5mg*20s(博思清)
鐘,安慰劑治療者為1次/分鐘。
【禁忌】已知對本品過敏的患者禁用。
【注意事項】1.應(yīng)慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導(dǎo)異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發(fā)低血壓的情況(脫水、血容量過低和降壓藥治療)。2.應(yīng)慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況(如:阿爾茨海默氏病性癡呆)。3.應(yīng)警告患者小心駕駛汽車。4.應(yīng)慎用于有吸入性肺炎風(fēng)險性的患者。
【兒童用藥】目前尚缺乏兒童的足夠臨床經(jīng)驗。
【老年患者用藥】在使用推薦劑量是老年人對阿立哌唑的耐受性良好,無需劑量調(diào)整。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。對于孕婦,應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用本品。只有當(dāng)潛在利益高于危險性,才可使用,無需劑量調(diào)整。
【藥物相互作用】1.與其它作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物和酒精合用時應(yīng)慎用。2.阿立哌唑有增強某些降壓藥作用的可能性。3.CYP3A4誘導(dǎo)劑(如卡馬西平)將會引起阿立哌唑的清除率升高和血藥濃度降低,CYP3A4抑制劑(如酮康唑)或CYP2D抑制劑(如:奎尼丁、氟西汀、帕羅西汀)可以抑制阿立哌唑的消除,使血藥濃度升高。
【藥理毒理】阿立哌唑與多巴胺D2、D3、5-HT1A和5-HT2A受體有很高的親和力,與D4、5-HT2c、5-HT7、a1、H1受體及5-HT重吸收位點具有中度親和力。阿立哌唑是通過對D2和5-HT1A受體的部分激動作用及對5-HT2A受體的拮抗作用來產(chǎn)生抗精神分裂癥作用的。
【貯藏】密封保存。
【包裝】5mg*20s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20060521
【生產(chǎn)企業(yè)】成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司
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(實習(xí)編輯:賴柳君)
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