瑞格列奈片的服用方法為口服，在口服瑞格列奈片30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用瑞格列奈片，服藥時(shí)間也可掌握在餐前O-30分鐘內(nèi)。請遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片。那么瑞格列奈片的說明書主要有什么？

瑞格列奈片通過胃腸道快速吸收，導(dǎo)致血漿藥物濃度迅速升高。服藥后1小時(shí)內(nèi)血漿藥物濃度達(dá)峰值。然后血漿濃度迅速下降，4～6小時(shí)內(nèi)被清除。血漿半衰期約為1小時(shí)。瑞格列奈片的藥代動力學(xué)特性，平均絕對生物利用度為63%（CV11%），低分布容積，30L（與分布入細(xì)胞內(nèi)液一致），然后迅速從血中消除。臨床研究發(fā)現(xiàn)瑞格列奈片的血藥濃度個(gè)體間差異較大（60%）。個(gè)體內(nèi)差異從低到中等水平（35%）。因此應(yīng)根據(jù)臨床反應(yīng)調(diào)整瑞格列奈片劑量，但個(gè)體間差異不影響藥物的有效性。

瑞格列奈片的說明書：

【藥品名稱】

通用名稱：瑞格列奈片

商品名稱：瑞格列奈片(諾和龍)

英文名稱：RepaglinideTabfets

拼音全碼：RuiGeLieNaiPian(NuoHeLong)

【主要成份】本品主要成份為瑞格列奈?；瘜W(xué)名：S(十)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基-2-氧乙基]苯甲酸。

【成份】

化學(xué)名：S(+)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基]-2-氧乙基]苯甲酸

分子式：C27H36N2O4

分子量：452.59

【性狀】本品為黃色圓形雙凸片劑，表面上刻有諾和諾德公司標(biāo)志(Apis牛)。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動鍛煉降低餐時(shí)的輔助治療開始。

【規(guī)格型號】1.0mg*30s

【禁忌】

1.已知對瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者

2.1型糖尿病患者(胰島素依賴型，IDDM)。

3.伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。

4.妊娠或哺乳婦女。

5.8歲以下兒童。

6.嚴(yán)重腎功能或肝功能不全的患者。

7.與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合并治療時(shí)。

【兒童用藥】瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進(jìn)行過研究。故12歲以下兒童禁用。

【老年患者用藥】瑞格列奈尚未在75歲以上的患者中進(jìn)行研究。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進(jìn)行評估。動物研究中尚未發(fā)現(xiàn)瑞格列奈有致畸作用。對妊娠后期和哺乳期大鼠進(jìn)行高劑量暴露研究，觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗(yàn)動物的乳汁中發(fā)現(xiàn)瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。

【藥物過量】與其他口服降糖藥一樣．用藥過量可能顫、頭痛等。一旦出現(xiàn)這些反應(yīng)．應(yīng)采取有效措施糾正低血糖．如口服碳水化合物。嚴(yán)重的低血糖發(fā)作、意識喪失或昏迷，應(yīng)靜脈輸入葡萄糖。

【藥理毒理】非磺酰脲類促胰島素分泌劑，本品與胰島β細(xì)胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結(jié)合，使鉀通道關(guān)閉，β細(xì)胞去極化，鈣通道開放，鈣離子內(nèi)流，促進(jìn)胰島素分泌，其作用快于磺酰脲類，故餐后降血糖作用較快。

【藥代動力學(xué)】據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)：瑞格列奈片經(jīng)胃腸道快速吸收、導(dǎo)致血漿藥物濃度迅速升高。服藥后1小時(shí)內(nèi)血漿藥物濃度達(dá)峰值。然后血漿濃度迅速下降，4~6小時(shí)內(nèi)被清除。血漿半衰期約為1小時(shí)。瑞格列奈片與人血漿蛋白的結(jié)合大于98％。瑞格列奈片幾乎全部被代謝，代謝物未見有任何臨床意義的降血糖作用。瑞格列奈片及其代謝產(chǎn)物主要自膽汁排泄，很小部分(小于8％)代謝產(chǎn)物自尿排出。糞便中的原形藥物少于1％。

【貯藏】密封，防潮。

【包裝】鋁箔氣泡眼包裝，30片/盒。

【有效期】60月

【批準(zhǔn)文號】H20130023

【生產(chǎn)企業(yè)】(BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG)丹麥諾和諾德公司

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（實(shí)習(xí)編輯：賴柳君）

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