腎功能損害時的血清中濃度及尿中排泄輕度腎功能損害患者(A群:7例)及中度腎功能損害患者(B群:2例),飯后30分鐘口服本劑200mg時,隨腎功能降低,見到Cmax增加、Tmax延長、AUC(0~12)增加。尿中濃度,A群在4~6小時示高峰,12小時內(nèi)的尿中回收率為33.8±3.8%。B群在8~12小時示高峰,12小時內(nèi)的尿中回收率為17.5%,隨腎功能降低,見到尿中排泄延遲。頭孢泊肟酯片適用于感染性粉瘤嗎?
頭孢泊肟酯片(純欣)適用于對本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢氏菌、大腸桿菌、克雷伯氏桿菌屬、變形桿菌屬(奇異變形桿菌、普通變形桿菌、雷氏普羅威登斯菌、無恒普羅威登斯菌)、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、流感嗜血桿菌等引起的下述感染癥:1.呼吸系統(tǒng)感染:如肺炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、咽喉炎(咽喉膿腫)、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、支氣管擴張癥(感染時)、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染等。2.泌尿生殖系統(tǒng)感染:如腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、前庭大腺炎、前庭大腺膿腫等。3.皮膚軟組織感染:如毛囊炎(包括膿皰性痤瘡)、癤、癤腫癥、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))炎、瘭疽、化膿性甲溝(周)炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、感染性粉瘤、肛門周圍膿腫等。4.耳鼻喉科感染:如中耳炎、副鼻竇炎等。5.其它:如乳腺炎等。
頭孢泊肟酯片(純欣)主要成份為頭孢泊肟酯。化學名:(6R,7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-(Z)-2-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,1-(異丙氧羧基氧)乙酯。
毒理研究: 1. 毒理(1)急性毒性LD50值(mg/kg)(2)亞急性慢性毒性(大鼠:30.80.200.500.1000mg/kg/日、13周、口服及250.500.1000mg/kg/日、1年、口服)全試驗例見到腸內(nèi)細菌叢變化引起二次性影響的軟便及盲腸重量增加之外,未見本劑所致異常。(狗:25.100.400mg/kg/日、13周、口服及25.100.400mg/kg/日、6個月、口服) 6個月口服試驗中,少數(shù)例見到軟便嘔吐之外,未見本劑所致異常。 2. 特殊毒性(1)生殖試驗妊娠前妊娠初期用藥試驗(大鼠:20.100.500mg/kg/日、口服)、胎仔器官形成期用藥試驗(大鼠:20.100.500mg/kg/日、口服)、圍產(chǎn)期及受乳期用藥試驗(大鼠:20.100.500mg/kg/日、口服)均未見本劑引起的母體動物生殖功能、下一代形態(tài)發(fā)育成長記憶及生殖功能異常。(2)精子形成抑制試驗(年幼大鼠:10.100.1000mg/kg/日*、36日、皮下)未見本劑引起的睪丸萎縮、精子形成抑制作用。(IRDC)(*Cefpodoxime的鈉鹽)(3)腎毒性(家兔:200.400.800mg/kg*、1次靜脈注射后觀察5日)。
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(實習編輯:孫媛媛)
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