左乙拉西坦片是極易于溶解和具有高度滲透性化合物。呈線性代謝,個體內(nèi)和個體間差異小。多次給藥,不影響其清除率。本品沒有性別、種族差異性和生理節(jié)奏差異。那么,左乙拉西坦片哺乳期能用的嗎?
左乙拉西坦片性狀:本品為橢圓形薄膜包衣片(250mg為藍(lán)色片,500mg為黃色片,1000mg為白色片),除去包衣后均顯白色。
左乙拉西坦(1500mg每日2次)不改變健康志愿者丙戊酸鈉藥代動力學(xué)特性。丙戊酸鈉500mg每日2次,不改變左乙拉西坦吸收的速率或程度,或其血漿清除率,或尿液排泄。也不影響主要代謝物ucbL057的暴露水平和排泄。
對安慰劑對照臨床研究獲得的左乙拉西坦和其他抗癲癇藥物(卡馬西平、加巴噴丁、拉莫三嗪、苯巴比妥、苯妥英、去氧苯巴比妥和丙戊酸鈉)的血清濃度進(jìn)行了評估,數(shù)據(jù)顯示左乙拉西坦不影響其他抗癲癇藥物的血藥濃度。這些常用的抗癲癇藥物也不影響本品藥代動力學(xué)特性。
兒童病人抗癲癇藥物的作用同時服用酶誘導(dǎo)型抗癲癇藥,本品體內(nèi)表觀總清除率增加約22%。但無需進(jìn)行劑量調(diào)整。左乙拉西坦不影響卡馬西平、丙戊酸鈉、托吡酯或拉莫三嗪的血漿藥物濃度。
動物試驗表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出,所以,不建議病人在服藥同時哺乳。
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(實習(xí)編輯:姚淑敏)
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