左乙拉西坦片是極易于溶解和具有高度滲透性化合物。呈線性代謝,個(gè)體內(nèi)和個(gè)體間差異小。多次給藥,不影響其清除率。本品沒(méi)有性別、種族差異性和生理節(jié)奏差異。那么,左乙拉西坦片為橢圓形薄膜包衣片嗎?
左乙拉西坦片性狀:本品為橢圓形薄膜包衣片(250mg為藍(lán)色片,500mg為黃色片,1000mg為白色片),除去包衣后均顯白色。
服用左乙拉西坦(500mg每日2次)不影響含有0.03mg炔雌醇和0.15mg左炔諾孕酮口服避孕藥的藥代動(dòng)力學(xué)特性,或促黃體激素和黃體酮含量水平,表明本品不影響避孕藥功效。應(yīng)用口服避孕藥,并不影響本品的藥代學(xué)特性。
服用左乙拉西坦(1000mg每日2次)不影響每日劑量0.25mg地高辛的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)(ECG)特性。應(yīng)用地高辛,并不影響本品的藥代學(xué)特性。
服用左乙拉西坦(1000mg每日2次)不影響R和S型華法令的藥代動(dòng)力學(xué)特性。凝血時(shí)間不受左乙拉西坦影響。應(yīng)用華法令,并不影響本品的藥代學(xué)特性。
兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。
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(實(shí)習(xí)編輯:姚淑敏)
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