恩他卡朋片為橙棕色薄膜衣片，除去包衣后顯黃色。恩他卡朋片可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動(dòng)）。那么，恩他卡朋片的說(shuō)明書如何呢？

恩他卡朋片的清除主要通過(guò)非腎臟代謝途徑。據(jù)估計(jì)有80-90%的藥物經(jīng)糞便排泄，但未在人類中證實(shí)。

恩他卡朋片說(shuō)明書是：

【主要成份】化學(xué)名：(E)-2-氰基-3-（3，4-二羥基-5-硝苯基）-N，N-二乙基-2-丙烯酰胺 分子式： C14H15N3O5 分子量：305.28。

【性 狀】本品為橙棕色薄膜衣片，除去包衣后顯黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治 療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動(dòng)）。

【用法用量】

給藥方法：本品為口服制劑，應(yīng)與左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴同時(shí)服用，這些左旋 多巴制劑的處方資料在與本品合并用藥時(shí)同樣適用。本品可和食物同時(shí)或不同時(shí)服用（見藥代 動(dòng)力學(xué)）。

劑量：每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時(shí)給予本品0.2g（一片），最大推薦劑量是0.2g（一片）每天10次，即2g本品。

本品增強(qiáng)左旋多巴的療效。因此，為減少與左旋多巴相關(guān)的多巴胺能不良反應(yīng)，如運(yùn)動(dòng)障礙、 惡心、嘔吐及幻覺，常需要在本品治療的最初幾天至幾周內(nèi)調(diào)整左旋多巴的劑量。根據(jù)患者的 臨床表現(xiàn)，通過(guò)延長(zhǎng)給藥間隔和/或減少左旋多巴的每次給藥量使左旋多巴的日劑量減少10%- 30%。如果本品治療中斷，必須調(diào)整其它抗帕金森病治療藥物的劑量，特別是左旋多巴，以達(dá) 到足以控制帕金森病癥狀的水平。

本品增加標(biāo)準(zhǔn)左旋多巴/芐絲肼制劑的生物利用度比其增加標(biāo)準(zhǔn)左旋多巴/卡比多巴的生物利用 度多5-10%。因此，服用左旋多巴/芐絲肼制劑的患者在開始合用本品時(shí)需要較大幅度地減少左 旋多巴的用量。腎功能不全不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)，因此不需要做劑量調(diào)整。但是，對(duì)正在 接受透析的患者，要考慮延長(zhǎng)用藥間隔。

【不良反應(yīng)】

在雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)非常常見的不良反應(yīng)有運(yùn)動(dòng)障礙、惡心和尿色異常 。在雙盲安慰劑對(duì)照研究中常見的不良反應(yīng)有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、 口干、疲乏、幻覺、便秘、肌張力障礙、多汗、運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn)、頭痛、腿部痙攣、意識(shí)模糊、 惡夢(mèng)、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。

本品的不良反應(yīng)大多數(shù)與增強(qiáng)多巴胺能活性有關(guān),且最常發(fā)生在治療開始時(shí)。減少左旋多巴劑 量可降低這些不良事件的嚴(yán)重程度和發(fā)生率。另一類主要的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀，包括惡心 、嘔吐、腹痛、便秘及腹瀉。本品可使尿液變成紅棕色，但這種現(xiàn)象無(wú)害。通常本品的不良反 應(yīng)為輕到中度。導(dǎo)致治療中斷的最常見的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀（如腹瀉，2.5%）及多巴胺能 癥狀（如運(yùn)動(dòng)障礙，1.7%）。在臨床研究中，恩他卡朋患者中運(yùn)動(dòng)障礙（27%）、惡心（11%）、腹瀉（8%）、腹痛（7%）和口干（4.2%）的發(fā)生率高于安慰劑組，一些不良事件，例如運(yùn)動(dòng) 障礙、惡心和腹痛，在本品高劑量（1.4-2g/d）組比低劑量組常見。用本品治療有報(bào)告血紅蛋 白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞壓積輕度下降。發(fā)生機(jī)制可能與從胃腸道攝取鐵減少有關(guān)。接受本品

【禁 忌】已知對(duì)本品或任何其它組成成份過(guò)敏肝功能不全者（見“藥代動(dòng)力學(xué)”）

本品不適用于嗜鉻細(xì)胞瘤的患者，因其有增加高血壓危象的危險(xiǎn)

禁忌與本品同時(shí)使用非選擇性MAO（MAO-A和MAO-B）抑制劑（如苯乙肼、反苯環(huán)丙胺）。同樣 ，禁忌與本品同時(shí)使用選擇性MAO-A抑制劑加選擇性MAO-B抑制劑。

本品可以與司來(lái)吉蘭（選擇性的MAO-B抑制劑）聯(lián)合使用，但是后者的日劑量不能超過(guò)10mg（ 見“藥物相互作用”）。

既往有惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征(NMS)和/或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】帕金森病患者偶可發(fā)生繼發(fā)于嚴(yán)重的運(yùn)動(dòng)障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經(jīng)阻滯劑 綜合征（NMS）。在接受恩他卡朋治療的患者中，曾有橫紋肌溶解的個(gè)案報(bào)道。

NMS，包括橫紋肌溶解癥和高熱，以運(yùn)動(dòng)癥狀（強(qiáng)直，肌陣攣，震顫）、精神狀況改變（例如 易激惹、意識(shí)模糊、昏迷）、高熱、自主神經(jīng)功能障礙（心動(dòng)過(guò)速、血壓不穩(wěn)）以及血清肌酸 磷酸激酶增高為特征。就個(gè)體病例來(lái)講，可能只出現(xiàn)某些癥狀和/或體征。

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（實(shí)習(xí)編輯：葉裕眉）