替加氟膠囊，主要成分是替加氟，適用于消化道腫瘤，如胃癌、結(jié)腸癌和胰腺癌，也可用于乳腺癌、支氣管肺癌和原發(fā)性肝癌等。那么，替加氟膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說明？

替加氟膠囊是處方藥，其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】替加氟。

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末或顆粒，無臭，味苦。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于治療消化道腫瘤，如胃癌、結(jié)腸癌和胰腺癌，也可用于乳腺癌，支氣管肺癌和原發(fā)性肝癌等。

【用法用量】口服。每日0.8-1.2g，分3-4次服用，總量30-50g為一療程。小兒劑量按體重每日16-24mg/kg，分4次服用。

【不良反應(yīng)】輕度骨髓抑制表現(xiàn)為白細(xì)胞和血小板減少。輕度胃腸道反應(yīng)以食欲減退和惡心為主，個(gè)別病人可出現(xiàn)嘔吐、腹瀉和腹痛，停藥后可消失。其他反應(yīng)有乏力、寒顫、發(fā)熱、頭痛、眩暈、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、皮膚瘙癢、色素沉著、黏膜炎及注射部位血管疼痛等。本品可引起肝、腎功能損害。

【禁忌】妊娠初期3個(gè)月以內(nèi)婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.用藥期間定期檢查白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)，若出現(xiàn)骨髓抑制，輕者對癥處理，重者需減量．必要時(shí)停藥。

2.輕度胃腸道反應(yīng)可不必停藥，給予對癥處理，嚴(yán)重者需減量或停藥，餐后服用可減輕胃暢道反應(yīng)。

3.有肝腎功能障礙的病人使用時(shí)應(yīng)慎重，酌情減量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】本品呈堿性且含碳酸鹽，避免與含鈣、鎂離子及酸性較強(qiáng)的藥物合用。

【藥理毒理】1.藥理：本品為氟尿嘧啶的衍生物，在體內(nèi)經(jīng)肝臟活化逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榉青奏ざ鹂鼓[瘤作用，在體內(nèi)干擾、阻斷DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成，是抗嘧啶類的細(xì)胞周期特異性藥物，主要作用于細(xì)胞增殖固期的s期。對G1/s轉(zhuǎn)換期也有延續(xù)作用?；熤笖?shù)為氟尿嘧啶的2倍，毒性僅為氟尿嘧啶的1/4-1/7。2.毒理：動(dòng)物的慢性毒性實(shí)驗(yàn)中未見到嚴(yán)重的骨髓抑制，對免疫功能的影響輕微。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收良好，給藥后2小時(shí)作用達(dá)最高峰，吸收后可均勻分布于肝、腎、小腸、脾和腦．以肝，腎中的濃度為最高。由于本品具有較高的脂溶性，可通過血腦屏障，在腦脊液中濃度比氟尿嘧啶高。本品經(jīng)肝臟代謝，主要由尿和呼吸道排出，給藥后24小時(shí)內(nèi)由尿中以原形排出23%．由呼吸道以CO2形式捧出55％。血漿半衰期(t1/2)為5小時(shí)。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44024239。

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東臺城制藥股份有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）