愛普列特片IV期臨床研究中2006名BPH患者每日2次,每次5mg服用本品,觀察4個(gè)月。研究結(jié)束時(shí)1%(20名)的患者因不良反應(yīng)停藥,本研究總不良反應(yīng)發(fā)生率為6.63%,其中,惡心發(fā)生率1.2%、失眠1.2%、頭昏1.1%、勃起功能障礙0.9%。那么,愛普列特片藥代動(dòng)力學(xué)怎樣?
愛普列特片的禁忌事項(xiàng)是對(duì)本品組分過敏者禁用,孕婦和可能懷孕的婦女禁用。另外,愛普列特片口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,飯前飯后均可。
愛普列特片的藥代動(dòng)力學(xué)是:
愛普列特片臨床藥代動(dòng)力學(xué)呈二房室模型,它在消化道中吸收迅速,給藥后0.25小時(shí)就能測出藥物存在于血清中,3~4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,消除相半衰期(T1/2β)為7.5小時(shí)。連續(xù)給藥(5mg/次,每日2次)第6天,血藥濃度可達(dá)穩(wěn)態(tài)。主要經(jīng)胃腸道排泄,經(jīng)腎臟排泄很少。平均蛋白結(jié)合率高達(dá)97%。表觀分布容積約等于0.5L/kg,與人體的體液量基本相當(dāng)。
溫馨提示:服用本品需要注意1.服用本品的患者在使用血清PSA指標(biāo)檢測前列腺癌時(shí),應(yīng)提請醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導(dǎo)致血清PSA下降的重要因素。2.治療前需明確診斷,注意排除外感染、前列腺癌、低張力膀胱及其它尿道梗阻性疾病等。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃景裕)
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