愛普列特片IV期臨床研究中2006名BPH患者每日2次，每次5mg服用本品，觀察4個(gè)月。研究結(jié)束時(shí)1%（20名）的患者因不良反應(yīng)停藥，本研究總不良反應(yīng)發(fā)生率為6.63%，其中，惡心發(fā)生率1.2%、失眠1.2%、頭昏1.1%、勃起功能障礙0.9%。那么，愛普列特片說(shuō)明書內(nèi)容有什么？
愛普列特片的禁忌事項(xiàng)是對(duì)本品組分過(guò)敏者禁用，孕婦和可能懷孕的婦女禁用。另外，愛普列特片口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可。
【藥品名稱】
通用名稱：愛普列特片
商品名稱：愛普列特片(川流)
英文名稱：EpristerideTablets
拼音全碼：AiPuLieTePian(ChuanLiu)
【主要成份】本品主要成分為愛普列特。
【成份】
化學(xué)名：依立雄胺
分子式：17B一(N一叔丁基一氨基一甲?；?雄甾
分子量：399.57
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。
【規(guī)格型號(hào)】5mg*10s
【用法用量】口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可。
【不良反應(yīng)】可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實(shí)驗(yàn)室檢查異常發(fā)生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規(guī)異常（血紅蛋白降低、白細(xì)胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。
【禁忌】對(duì)本品組分過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．服用本品的患者在使用血清PSA指標(biāo)檢測(cè)前列腺癌時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導(dǎo)致血清PSA下降的重要因素。2．治療前需明確診斷，注意排除外感染、前列腺癌、低張力膀胱及其它尿道梗阻性疾病等。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
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（實(shí)習(xí)編輯：黃景裕）
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