天麻素膠囊說明書是載明天麻素膠囊的重要信息的法定文件,是選用天麻素膠囊的法定指南。天麻素膠囊說明書能提供用藥信息,是醫(yī)務人員、患者了解天麻素膠囊的重要途徑。因此,我們很有必要了解有關天麻素膠囊的說明書有什么內容。那么,天麻素膠囊的說明書上記載了什么信息呢?
【藥品名稱】
通用名稱:天麻素膠囊
商品名稱:天麻素膠囊
英文名稱:GastrodinCapsules
拼音全碼:TianMaSuJiaoNang
【主要成份】本品每粒含主要成分天麻素50毫克。輔料為淀粉、二氧化硅、羧甲淀粉鈉,硬脂酸鎂。
【成份】
化學名:4-羥基苯-β-D吡喃葡萄糖苷
分子式:C13H18O7
分子量:295.38
【性狀】本品為硬膠囊劑,內容物為白色粉末。
【適應癥/功能主治】用于神經衰弱、頭痛、偏頭痛等癥。
【規(guī)格型號】50mg*10s
【用法用量】口服,成人,一次1-2粒,一日3次。
【不良反應】少數(shù)病人出現(xiàn)口鼻干燥、頭昏、上腹部不適等癥狀。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。2.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。3.請將本品放在兒童不能接觸的地方。4.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】1.藥理:藥理實驗表明天麻素可恢復大腦皮質興奮與抑制過程間的平衡失調,具有鎮(zhèn)靜、安眠和鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用。2.毒理:急性毒性實驗:小鼠口服或尾靜脈注射天麻素,劑量用到5000mg/kg,觀察3天,未見中毒及死亡。亞急性毒性實驗:犬及小鼠給藥4~6天后,經血液化驗,對紅細胞、白細胞及血小板計數(shù)無影響。血液化驗測定對谷丙轉氨酶、非蛋白質及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢,未見細胞變性。以上結果表明,天麻素對造血系統(tǒng)、肝、腎功能及血酯均無影響。
【藥代動力學】小鼠灌服天麻素后,從胃腸道消失很快,2小時后僅存劑量的5.2%,血中上升很快,t1/2α僅為6分鐘,在1小時前后維持較高水平,與小鼠鎮(zhèn)靜作用時間一致,消除半衰期靜注為4.44小時,口服為7.47小時。在體內分布以腎最高,其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出,灌胃后24小時從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小時,膽汁和糞便排出很少。
【貯藏】密閉,置室溫干燥處。
【包裝】50mg*10s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H44025052
【生產企業(yè)】廣東邦民制藥廠有限公司
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(實習編輯:蔡霖蓉)
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