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羅紅霉素干混懸劑的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/5/16 10:19:54
    導(dǎo)讀:羅紅霉素干混懸劑,有效期是24個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H10970222,生產(chǎn)企業(yè)是浙江震元制藥有限公司。

羅紅霉素干混懸劑,主要成份為羅紅霉素,適應(yīng)于敏感菌株引起的上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳鼻喉感染,生殖器感染(淋球菌感染除外),皮膚軟組織感染。也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等。那么,羅紅霉素干混懸劑的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

羅紅霉素干混懸劑是處方藥,說明書是:

【主要成份】該品主要成份為羅紅霉素,其化學(xué)名稱為:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}紅霉素。

【性狀】本品為白色或類白色粉末,氣芳香,味甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】適應(yīng)于敏感菌株引起的上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳鼻喉感染,生殖器感染(淋球菌感染除外),皮膚軟組織感染。也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等。

【用法用量】

1.成人:一次0.15g(3袋),一日2次,或遵醫(yī)囑。

2.兒童:

(1)6~11kg的兒童,早、晚各25mg(半袋),或遵醫(yī)囑。

(2)12~23kg的兒童,早、晚各50mg(1袋),或遵醫(yī)囑。

(3)24~40kg的兒童,早、晚各0.1g(2袋),或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

1.可見胃腸道反應(yīng):惡心、嘔吐、畏食、腹痛。

2.可見肝功能異常:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高。

3.可見皮疹。

【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。

2.肝、腎功能不全者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。

藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理毒理】本品為新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,主要作用于革蘭陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似,對(duì)鏈球菌、杜克雷嗜血桿菌、沙眼衣原體、肺炎支原體、口腔或陰道厭氧菌等的活性與紅霉素類似;對(duì)彎曲桿菌、百日咳桿菌及流感嗜血桿菌的作用不如紅霉素類;對(duì)結(jié)核分枝桿菌、大部分非典型性分枝桿菌、空腸彎曲菌、白喉?xiàng)U菌、出血敗血性巴斯德菌也有抑制作用;對(duì)G菌無抗菌活性。某些細(xì)菌對(duì)紅霉素和本品有交叉耐藥性,本品對(duì)支原體、衣原體及軍團(tuán)菌感染特別有效。體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強(qiáng)1~4倍。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服0.3g后,吸收較好,峰濃度較高,達(dá)峰時(shí)間為1.21±0.80小時(shí),峰濃度6.06±0.55μg/L。其分布較廣,肺、扁桃體等組織內(nèi)濃度較高,消除較慢,消除半衰期為9.49±1.02小時(shí)。本品主要以原形藥物從糞便中排出。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10970222。

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江震元制藥有限公司。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

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