美沙拉秦灌腸液，主要成份為美沙拉秦，用于治療潰瘍性結(jié)腸炎、Crohn病(節(jié)段性腸炎)也稱局限性腸炎。那么，美沙拉秦灌腸液的說明書有哪幾點？詳細說明？

美沙拉秦灌腸液是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】本品主要成份為美沙拉秦?；瘜W名稱：5-氨基水楊酸。

【性狀】本品為乳白色至淡棕色的均勻混懸狀液體。

【適應癥/功能主治】本品適用于治療潰瘍性腸炎的急性發(fā)作。

【用法用量】每晚睡前用藥，從肛門灌進大腸，每次一支4g，或遵醫(yī)囑。

【不良反應】1.本品耐受性良好，主要不良反應為：（1）消化系統(tǒng)：偶見腹部不適、腹瀉、胃腸脹氣、惡心及嘔吐等；（2）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：個別患者可見頭痛、頭暈等；（3）過敏反應：如同水楊酸及其衍生物一樣，本品所出現(xiàn)的過敏反應呈現(xiàn)非劑量依賴性。極少數(shù)患者可見過敏性紅腫、藥物熱、支氣管痙攣、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和間質(zhì)性腎炎等；（4）在用美沙拉秦治療期間偶爾會有肺泡炎出現(xiàn)，個別病例可能出現(xiàn)全腸炎（pancolitis）；（5）在一定條件下，一些與美沙拉秦有類似結(jié)構(gòu)的藥物可引起紅斑狼瘡樣綜合征，所以不排除美沙拉秦也有引起這種反應的可能性。2.其他不良反應（1）偶可觀察到肌肉痛和關(guān)節(jié)痛；（2）活性組分的化學結(jié)構(gòu)有可能引起正鐵血紅蛋白水平升高；（3）有報道在應用含有美沙拉秦的藥物后，個別病例可見血液學改變，包括發(fā)育不全性貧血、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少、中性白細胞減少癥、白細胞減少和血小板減少等；（4）偶有引起肝臟炎癥（肝炎）的報道，罕見病例中有肝功能參數(shù)（轉(zhuǎn)氨酶水平升高）改變。

【禁忌】下列患者慎用本品：1.對水楊酸類或其代謝成份或活性成份過敏者禁用；2.嚴重肝、腎功能不全者禁用；3.胃和十二指腸潰瘍者禁用；4.出血體質(zhì)者（易引起出血）。

【注意事項】1.使用本品應進行監(jiān)測；2.在治療期間，在醫(yī)生的指導下，應注意血細胞計數(shù)和尿檢查。一般情況下，在治療開始14天，就應該進行這些檢查。此后，每用藥4周，應進行相應檢查，這種檢查應進行2～3次。如果未見異常，每3個月應進行1次血漿尿素氮（BUN）、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查；3.治療期間，注意監(jiān)測高鐵血紅蛋白值水平；4.肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，在治療期間，應密切進行監(jiān)測；5.對包含硫酸酯酶的制劑過敏的患者，只有在醫(yī)學監(jiān)測下，才能使用本品。治療中，如果出現(xiàn)不可耐受的反應，如急性腹痛、痙攣、發(fā)熱、嚴重頭痛以及皮膚紅斑等，應立即停用本品。

【兒童用藥】由于缺乏相應年齡段兒童的使用經(jīng)驗。建議幼兒和小兒不使用本品。

【老年患者用藥】高齡患者用本品應酌減。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】只有在嚴格的指征下，妊娠前三個月才能使用本品。需要生育的婦女，在開始妊娠前，除非沒有其他藥物可用，應盡可能少的使用本品；如果個體情況允許，妊娠的最后2～4周應停用本品。哺乳期婦女用藥經(jīng)驗不足，如確需服用，須停止哺乳。

【藥物相互作用】本品與下列藥物同時使用，可能發(fā)生相互作用。1.抗凝血藥：可能加強抗凝血藥的作用（增加胃腸道的出血傾向）；2.糖皮質(zhì)激素：可能增加胃的不良反應；3.磺胺類藥物：可能加劇低血糖效應；4.甲氨喋呤：可能增加甲氨喋呤的毒性；5.丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用；6.安體舒通和速尿：可能減弱利尿作用；7.利福平：可能減弱抗結(jié)核作用。

【藥物過量】如果發(fā)生藥物過量情況，應盡快咨詢醫(yī)生，并加速排尿，本品無特異拮抗劑。

【藥理毒理】美沙拉秦的體外實驗表明其對一些炎癥介質(zhì)（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機制Shiite通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結(jié)腸粘膜脂肪酸氧化，來改善結(jié)腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結(jié)腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關(guān)系。

【藥代動力學】本品灌腸后于腸內(nèi)溶解吸收。美沙拉秦在腸壁和肝臟主要經(jīng)乙?；x，消除半衰期為0.5小時至2小時，血漿蛋白結(jié)合率43%，其乙?；a(chǎn)物消除半衰期可達10小時，血漿蛋白結(jié)合率為75～83%。本品對腎無直接刺激，經(jīng)腎排泄很少，主要通過大腸排泄。

【有效期】24月。

【批準文號】H20100253。

【生產(chǎn)企業(yè)】Dr.FalkPharmaGmbH。

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（實習編輯：李嘉穎）