硫酸沙丁胺醇氣霧劑(萬托林)的有效期為36月，規(guī)格型號為100ug*200撳（萬托林），100ug*200撳/盒。執(zhí)行標準為進口藥品注冊標準JX20080307，批準文號為國藥準字J20140104，生產(chǎn)企業(yè)為Glaxo Wellcome, S.A.。硫酸沙丁胺醇氣霧劑的說明有些什么？

【藥品名稱】

通用名稱：硫酸沙丁胺醇氣霧劑

商品名稱：硫酸沙丁胺醇氣霧劑(萬托林)

英文名稱：SalbutamolsulfateAerosol

拼音全碼：LiuSuanShaDingAnChunQiWuJi(WanTuoLin)

【主要成份】硫酸沙丁胺醇。

【成份】

化學名：1-（4-羥基-3-羥甲基苯基）-2-（叔丁氨基）乙醇

分子式：C13H21NO3

分子量：239.31

【性狀】本品為一采用定量壓縮裝置給藥的氣霧劑，其內容為白色至類白色混懸液。

【適應癥/功能主治】本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預防運動誘發(fā)的哮喘，或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

【規(guī)格型號】100ug*200撳（萬托林）

【用法用量】本品只能經(jīng)口腔吸入使用，對吸氣與吸藥同步進行有困難的患者可借助儲霧器。

成人：

緩解哮喘急性發(fā)作，包括支氣管痙攣：以1撳100微克作為最小起始劑量，如有必要可增至2撳。

用于預防過敏原或運動引發(fā)的癥狀：運動前或接觸過敏原前10-15分鐘給藥。對于長期治療，最大劑量為每日給藥4次，每次2撳。

老年人用藥：

老年患者的起始用藥劑量應低于推薦的成年患者用量。如果沒有達到充分的支氣管擴張作用，應逐漸增加劑量。

兒童：

用于緩解哮喘急性發(fā)作，包括支氣管痙攣或在接觸過敏原之前及運動前給藥的推薦劑量為1撳，如有必要可增至2撳。

長期治療一最大劑量為每日給藥4次，每次2撳。

本品可借助英立暢(Babyhaler)對5歲以下嬰、幼兒給藥。

肝功能損害患者：

約60%的口服沙丁胺醇代謝成無活性形式（不僅包括片劑和糖漿，同時也包括約90%的吸入劑量），肝功能的損害可造成原形沙丁胺醇的蓄積。

腎功能損害患者：

約60-70%吸入藥量或靜脈注射的沙丁胺醇經(jīng)尿液以原型排出。腎功能損害的患者需減少劑量以防止過度或延長的藥物作用。

隨需要而使用本品，任一24小時內的用藥量不得超過8撳。若需增加給藥頻率或突然增加用藥量才能緩解癥狀，表明患者病情惡化或對哮喘控制不當。過量的藥物會導致不良反應，因此，只有在醫(yī)生的指導下，才可增加劑量或用藥次數(shù)。（參見【注意事項】）。

【不良反應】

⒈過敏反應及反常的支氣管痙攣。

⒉較常見的不良反應有：震顫、惡心、心悸、頭痛、失眠。

⒊較少見的不良反應有：頭暈、目眩、口咽發(fā)干。詳見內包裝說明書。

【禁忌】對本品及其他腎上腺素能受體激動藥過敏者禁用，甲狀腺機能亢進患者禁用。

【注意事項】

⒈高血壓、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機能亢進、心功能不全等患者應慎用。

⒉長期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險。

⒊腎上腺素受體興奮劑敏感者慎用，使用時從小劑量開始。

⒋若使用一般劑量無效時應咨詢醫(yī)生，不能隨意增加用量或用藥次數(shù)。

5.本品為處方藥，運動員慎用。詳見內包裝說明書。

【兒童用藥】用于緩解哮喘急性發(fā)作，包括支氣管痙孿或在接觸過敏原之前及運動前給藥的推薦劑量為1撳，如有必要可增至2撳。長期治療—最大劑量為每日給藥4次，每次2撳。本品可借助英立暢?(Babyhaler?)對5歲以下嬰、幼兒給藥。

【老年患者用藥】老年患者的起始用藥劑量應低于推薦的成年患者用量。如果沒有達到充分的支氣管擴張作用，應逐漸增加劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】除非當對母親預期的受益大于任何可能對胎兒的危害時，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣，僅有少量已發(fā)表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明，當非常高的使用劑量會對胎仔造成某些危害。大規(guī)模的動物生殖毒性實驗表明，無氟利昂類拋射劑HFA134a對胎仔發(fā)育無損害。本品的致畸研究顯示本品在β2—受體激動劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下，未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數(shù)據(jù)。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，除非對母親的預期受益大于對新生兒的潛在危險，否則不推薦哺乳期婦女使用。尚不清楚沙丁胺醇是否對新生兒有害處，在使用前應權衡利弊。靜脈注射沙丁胺醇或偶爾服用沙丁胺醇片可用來處理無合并癥的早產(chǎn)，但不能用于懷孕六個月內的先兆流產(chǎn)。靜脈注射沙丁胺醇禁用于產(chǎn)前出血，因子宮松弛會造成更多地出血。同樣使用沙丁胺醇治療孕婦哮喘也會產(chǎn)生子宮出血的危險。已有使用沙丁胺醇后造成自然流產(chǎn)出現(xiàn)子宮大量出血的報道。應特別注意孕期糖尿病婦女。

【藥物相互作用】通常情況下，不能將沙丁胺醇和非選擇性β—受體阻滯劑如：普萘洛爾合用。與其它擬交感藥物聯(lián)合使用時，應注意過度的擬交感作用的產(chǎn)生。動物研究表明，大量的沙丁胺醇可與丙咪嗪、利眠寧和氯丙嗪產(chǎn)生相互作用，但對于人類的實際意義尚待確立。

【藥物過量】沙丁胺醇過量可引起低鉀血癥，應監(jiān)測血鉀水平。對于有心臟癥狀(如心動過速，心悸)表現(xiàn)的患者，應考慮中斷本品治療，并給予恰當?shù)膶ΠY治療，如給予具有心臟選擇性β—阻滯劑。對患有支氣管痙攣病史的患者，應謹慎使用β—阻滯劑。沙丁胺醇過量的體征為顯著的心動過速和/或肌肉震顫。應注意對于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當于4mg的沙丁胺醇片劑。

【藥理毒理】為選擇性β2腎上腺素受體激動劑。能選擇性作用于支氣管平滑肌β2腎上腺素受體，而呈較強的舒張支氣管的作用。在治療哮喘劑量下，對心臟的激動作用較弱。

【藥代動力學】吸入后，由支氣管吸收，大部分被吞咽，代謝產(chǎn)物和少量原藥主要隨尿排出，少量隨糞便排出。

【貯藏】30℃下避光。

【包裝】100ug*200撳/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】進口藥品注冊標準JX20080307

【批準文號】國藥準字J20140104

【生產(chǎn)企業(yè)】GlaxoWellcome,S.A.

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（實習編輯：孫媛媛）

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