地奧司明片，主要成分是黃酮類化合物、地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類，其治療靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感）和治療急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。那么，地奧司明片的詳細說明書有哪幾點？

地奧司明片的說明書是：

【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含純化微?；狞S酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

【性狀】橢圓形，桔黃色包衣片劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感）。治療急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。

【用法用量】服藥劑量：常用劑量為每日2片；當(dāng)用于治療急性痔發(fā)作時，前四天每日6片，以后三天，每日4片。服用方法：將每日劑量平均分為兩次于午餐和晚餐時服用。

【不良反應(yīng)】按照發(fā)生率對報道的不良反應(yīng)或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~[1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~[1/10,00）；極罕見（[1/10000），未知（從現(xiàn)有資料中很難估計）

神經(jīng)系統(tǒng)疾?。?/p>

罕見：頭暈、頭痛、不適

胃腸道疾病：

常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐

不常見：結(jié)腸炎

皮膚和皮下組織疾病：

罕見：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹

未知：單獨出現(xiàn)的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經(jīng)性水腫

【禁忌】對活性成份和任何賦形劑成份過敏者禁用。

【注意事項】本品治療急性痔發(fā)作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應(yīng)進行直腸檢查并對本治療方案進行重新審查。

對駕駛和機械操作能力影響的眼瞼。但根據(jù)黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。

【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】參見其他項下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：研究未發(fā)現(xiàn)任何致畸作用，且無對人體有害作用的報道。哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響。

【藥理毒理】本品為血管保護和毛細血管穩(wěn)定劑。藥理作用藥物以下列方式對靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用-在靜脈系統(tǒng)，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯-在微循環(huán)系統(tǒng)，是毛細血管壁滲透能力正?；⒃鰪娖涞挚剐?。臨床藥理學(xué)采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學(xué)的作用，結(jié)果表明其具有上述藥理學(xué)特性。--劑量-效應(yīng)關(guān)系采用測量靜脈體積描記法的參數(shù)包括：容量、擴張劑和排空速率，已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計學(xué)意義的劑量-效應(yīng)之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。-靜脈張力性作用愛脈朗能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。-微循環(huán)作用在患毛細血管脆性癥的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計學(xué)意義。臨床試驗雙盲安慰劑對照試驗證實了本產(chǎn)品在靜脈學(xué)方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質(zhì)性者）的治療作用。毒理研究小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導(dǎo)致行為、生物學(xué)、解剖學(xué)或組織學(xué)異常情況。大鼠和家兔研究未見胚胎毒性或致畸性。對生育能力也沒有影響。體外和體內(nèi)實驗未見致突變性。

【藥代動力學(xué)】在人體試驗中，口服以[sup]14[/sup]C標記的含有地奧司明制劑后；--主要是通過糞便排泄，平均有14%隨尿排泄。--半衰期是11小時--藥物代謝廣泛，在尿中存在的各種酚酸證實了這一點。

【有效期】48月。

【批準文號】H20140455。

【生產(chǎn)企業(yè)】LesLaboratoiresServierIndustrie(法國)。

保持健康，這是對自己的義務(wù)，甚至是對社會的義務(wù)，為了您的健康，請在您的主治醫(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用，同時密切接受隨訪，以便他們第一時間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑，亦可第一時間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話:400-086-5111。

（實習(xí)編輯：李嘉穎）