氯沙坦鉀片(科素亞)為白色的橢圓形薄膜包衣片,片的一面中間有刻痕,另一面印有952,除去包片后顯白色。鋁塑板包裝,每盒7s。那么氯沙坦鉀片(科素亞)對(duì)人體有哪些不良反應(yīng)產(chǎn)生呢?
氯沙坦鉀片(科素亞)口服吸收良好,經(jīng)首過代謝后形成羧酸型活性代謝物及其它無活性代謝物;生物利用度約為33%。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的血藥濃度分別在1小時(shí)及3?4小時(shí)達(dá)到峰值。本品與食物同服時(shí),氯沙坦的血漿濃度沒有明顯變化。
不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
本品產(chǎn)生的不良反應(yīng)有:
臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且短暫,一般不需終止治療,應(yīng)用本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類似。
在對(duì)原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照研究中,發(fā)生率≥1%、與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外,不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。
盡管皮疹在對(duì)照臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率較安慰劑低,但也有個(gè)別報(bào)導(dǎo)。在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對(duì)照研究中,應(yīng)用本品后,不論是否與藥物有關(guān),發(fā)生率在1%及以上的不良反應(yīng)有除上述不良事件外,臨床研究中至少兩個(gè)病人/受試者使用氯沙坦后發(fā)生潛在的嚴(yán)重不良事件或發(fā)生率<1%的其他不良事件如下,不能確定這些事件是否與氯沙坦有因果關(guān)系。(詳見說明書)
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(實(shí)習(xí)編輯:楊俊波)
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