金克槐耳顆粒適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。那么,金克槐耳顆粒是中成藥嗎?
金克槐耳顆粒為棕黃色或棕褐色顆粒;氣腥,味甜,微苦。金克槐耳顆粒具有扶正固本,活血消癥的功效。金克槐耳顆粒進行了隨機雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,其中試驗組199例,脫落16例、剔除1例;金克槐耳顆粒對照組202例,脫落13例、剔除1例。金克槐耳顆粒對肺癌治療組65例、對照組64例;金克槐耳顆粒對乳腺癌治療組65例、對照組71例;金克槐耳顆粒對胃腸癌治療組69例、對照組67例(胃癌治療組45例、對照組30例,腸癌治療組24例、對照組37例)。
金克槐耳顆粒對小鼠肉瘤S180、肝癌Heps有一定的抑瘤作用,金克槐耳顆??纱龠M荷肝癌Heps小鼠的遲發(fā)型超敏反應(yīng),金克槐耳顆粒具有提高其血清溶血素水平、碳粒廓清功能、T淋巴細胞酯酶染色率。金克槐耳顆粒于1992年經(jīng)衛(wèi)生部批準進行過405例原發(fā)性肝癌的臨床試驗。金克槐耳顆粒于2005年4月~2006年8月經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局(批件號2004B05259)批準。
中成藥是以中草藥為原料,經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品,包括丸、散、膏、丹各種劑型。是我國歷代醫(yī)藥學家經(jīng)過千百年醫(yī)療實踐創(chuàng)造、總結(jié)的有效方劑的精華。
要判斷一種藥物是不是中成藥,主要看其組成,批準文號等,而本品的批準文號是:國藥準字Z20000109,國藥準字后面的字母H則代表是西藥(化學藥品),Z則代表是中成藥(中藥),保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進口分包裝藥品使用字母“J”。所以本品是中成藥。
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(實習編緝:邵澤妹)
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