鹽酸曲美他嗪片，主要成分是鹽酸曲美他嗪，適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進行對癥治療。那么，鹽酸曲美他嗪片的說明書有哪幾點？詳細說明？

鹽酸曲美他嗪片是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】鹽酸曲美他嗪。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色。

【適應癥/功能主治】曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進行對癥治療。

【用法用量】口服，每日3次，每次1片，三餐時服用。

三個月后評價治療效果，若無治療作用可停藥。

腎功能損害的患者：

對于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者（參見【注意事項】和【藥代動力學】），推薦劑量為每次服用一片20mg片劑，一日兩次，即早、晚用餐期間各服用一片。

【不良反應】罕見胃腸道不適(惡心、嘔吐)。由于輔料中有日落黃FCFS(E110)及胭脂紅A(E124)成份，可能會發(fā)生過敏反應。

【禁忌】對藥品任一組份過敏者禁用。哺乳期通常不推薦使用(參見孕婦及哺乳期婦女用藥)。

【注意事項】此藥不作為心絞痛發(fā)作時的對癥治療用藥，也不適用于對不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時，對冠狀動脈病況應重新評估，并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運重建)。

【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】未進行該項實驗，且無可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.藥物對妊娠的影響尚不能完全排除本藥致畸的危險，為安全起見，妊娠期間應避免使用本藥。2.藥物對哺乳的影響本藥是否經(jīng)乳汁分泌尚不清楚，建議治療期間停止哺乳。

【藥物相互作用】為避免不同藥物之間可能的相互作用，您必須將您接受的其它治療告知您的醫(yī)生或藥劑師。

【藥物過量】曲美他嗪通過保護細胞在缺氧或缺血情況下的能量代謝，阻止細胞內(nèi)ATP水平的下降，從而保證了離子泵的正常功能和透膜鈉-鉀流的正常運轉(zhuǎn)，維持細胞內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。動物研究：曲美他嗪能幫助維持心臟和神經(jīng)感覺器官在缺血和缺氧情況下的能量代謝；降低細胞內(nèi)的酸中毒和由缺血引起的透膜離子流的變化；減少缺血時和心肌再灌注時出現(xiàn)的多核中性粒細胞的移動和浸潤，減少實驗性梗塞的范圍；在產(chǎn)生這種作用的同時對血液動力學無明顯影響。人體研究：對心絞痛患者的對照實驗顯示曲美他嗪可以：增加冠脈血流儲備，因此在開始治療的第15天起，延遲運動誘發(fā)缺血的發(fā)生；限制血壓的快速波動而心率沒有明顯的改變；明顯的降低心絞痛發(fā)作的頻率；明顯降低三硝酸甘油酯的使用。

【藥理毒理】屬于其他類抗心絞痛心血管藥物。曲美他嗪通過保護細胞在缺氧或缺血情況下的能量代謝，阻止細胞內(nèi)ATP水平的下降，從而保證了離子泵的正常功能和透膜鈉-鉀流的正常運轉(zhuǎn)，維持細胞內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。心絞痛患者的對照實驗顯示，曲美他嗪可以：1.增加冠脈血流儲備，因此在開始治療的第15天起，能延遲運動誘發(fā)的缺血的發(fā)生。2.限制血壓的快速波動而心率沒有明顯的改變。3.顯著降低心絞痛發(fā)作的頻率。4.顯著降低硝酸甘油的消耗量。

【藥代動力學】1.口服給藥后，曲美他嗪吸收迅速，2小時內(nèi)即達到血漿峰濃度。2.單劑口服曲美他嗪20毫克后，血漿峰濃度約為55ng/ml。3.重復給藥后，24-36小時達到穩(wěn)態(tài)濃度，并且在整個治療中保持非常穩(wěn)定。4.表觀分布容積4.8升/千克，提示其具有良好的組織彌散性。蛋白結(jié)合率低，體外測定為16%。5.曲美他嗪主要通過尿液以原形清除。6.清除半衰期約為6小時。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H20066534。

【生產(chǎn)企業(yè)】瑞陽制藥有限公司。

如需要購買，可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111，方舟健客讓您享受全新購買體驗。

（實習編輯：李嘉穎）