疏肝益陽膠囊(益佰)在全國六家醫(yī)院進行臨床觀察時，通過雙盲法與補腎壯陽藥進行對照，研究結果證實，其療效顯著。那么疏肝益陽膠囊(益佰)的臨床試驗是怎樣呢？

王琦教授在長達九年的研制過程中，從藥效、藥理、制備工藝、質量標準、臨床等方面對該藥進行了系統(tǒng)研究。在進行新藥Ⅱ期臨床試驗時，又通過五百例病人臨床觀察，證明其療效確切，安全可靠，無毒副作用。該藥具有疏肝解郁、活血行氣的功能，對肝郁腎虛和肝郁腎虛兼血瘀證所致功能性陽痿和輕度動脈供血不足性陽瘺及導致的早泄有明顯療效。經北京中醫(yī)醫(yī)院等醫(yī)院多中心、隨機、雙盲臨床試驗，該藥對功能性陽痿和早泄具有良好療效。

疏肝益陽膠囊(益佰)治療勃起功能障礙(肝郁腎虛證及肝郁腎虛兼血瘀證)的有效性及安全性，方法采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑及陽性藥物對照及疏肝益陽膠囊(益佰)開放試驗對500名患者進行4周的臨床觀察.口服藥物每次1.0g,3次/d.結果疏肝益陽膠囊(益佰)雙盲治療組及開放治療組的總有效率及總顯效率分別為88.0％、64.0％及90.5％、65.0％,均顯著高于安慰劑(21.0％、6.0％)和鎖陽補腎組(60.0％、29.0％)(P＜0.05).同時在勃起改善時間、陰莖硬度測試環(huán)試驗恢復等方面均顯著高于鎖陽補腎及安慰劑組(P＜0.05).疏肝益陽膠囊(益佰)對心理性勃起功能障礙組療效優(yōu)于輕度動脈性勃起功能障礙組(P＜0.05).未發(fā)現(xiàn)與疏肝益陽膠囊(益佰)相關的不良反應.105例痊愈患者中100例患者3個月的性交成功率大于80％.結論疏肝益陽膠囊(益佰)治療勃起功能障礙和早泄具有良好的療效。

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（實習編輯：李蓉）