泰勒寧(氨酚羥考酮片)為復方制劑，其組分為每片含羥考酮5mg（相當于羥考酮4.4815mg）；對乙酰氨基酚325mg。那么，泰勒寧(氨酚羥考酮片)的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

   通用名稱：氨酚羥考酮片

   商品名稱：泰勒寧(氨酚羥考酮片)

   拼音全碼：TaiLeNing(AnFenQiangKaoTongPian)

【主要成份】本品為復方制劑，其組分為：每片含羥考酮5mg（相當于羥考酮4.4815mg）；對乙酰氨基酚325mg。

【性 狀】本品為白色圓形片劑，一面中間有刻痕，另一面有"512"標記 。

【適應癥/功能主治】適用于各種原因引起的中、重度急、慢性疼痛。

【規(guī)格型號】(5mg/325mg)*10s（內(nèi)服）

【用法用量】口服給藥。 常規(guī)劑量為每6小時服用1片，可根據(jù)疼痛程度和給藥后反應來調整劑量。對用重癥疼痛的患者或對阿片類陣痛藥產(chǎn)生耐受性的患者，必要時可超過推薦劑量給藥。 停止治療：使用本品超過幾個星期而不再需要治療時應該平穩(wěn)遞減劑量，以防止身體依賴的患者出現(xiàn)戒斷癥狀。

【不良反應】尚不明確。

【禁 忌】尚不明確。

【注意事項】尚不明確。

【兒童用藥】對兒童的安全性和有效性尚未確立。

【老年患者用藥】年老體弱者慎用。因為羥考酮在老年患者體內(nèi)的清除率比年輕患者略低，老年患者確需使用本品時，應對給藥劑量和頻率高度謹慎。肝腎功能不全、前列腺肥大的患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】不推薦用于孕婦及哺乳期婦女。 妊娠：尚不明確孕婦服用本品后是否會引起損傷或影響生殖能力。本品不得給予孕婦，除非醫(yī)生判斷潛在的效益藥超過可能的危險。 羥考酮可以通過胎盤并有可能引起新生兒的呼吸抑制，懷孕期間使用阿片樣藥物可以導致胎兒產(chǎn)生身體依賴性。出生以后，新生兒可能會表現(xiàn)出嚴重的戒斷癥狀。 分娩和生產(chǎn)：不推薦產(chǎn)婦在陣痛和分娩之前和期間使用本品，可能最新生兒呼吸機能有潛在的影響。 哺乳婦女：通常情況下，患者服用本品期間不應該進行哺乳，因為藥物對嬰兒具有潛在的鎮(zhèn)靜/或呼吸抑制作用。羥考酮和對乙酰氨基酚在母乳中排泄?jié)舛容^低，所以有關服用羥考酮/對乙酰氨基酚藥品的被哺乳嬰兒出現(xiàn)嗜睡和昏睡的報道不少。

【藥物相互作用】

 1.與羥考酮的藥物互相作用 —阿片類鎮(zhèn)痛藥可以增強骨骼肌松弛藥的神經(jīng)肌肉阻滯作用和呼吸抑制藥物的呼吸抑制程度。 —接受中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑如其他阿片類鎮(zhèn)痛藥、全身、吩噻嗪類、其他鎮(zhèn)靜劑、中樞性止吐藥、鎮(zhèn)靜安神藥或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑（包括酒精）的患者，聯(lián)合使用氨酚羥考酮片可以加重中樞神經(jīng)系的抑制作用。與上述藥物聯(lián)合用藥時，應該減少其中一種或兩種藥物的劑量。 —同時服用抗膽堿能藥可以引起麻痹性腸梗阻。 —對于已經(jīng)接受或正在接受本品的患者，在給予混合刺激激動劑/拮抗劑的鎮(zhèn)痛藥（即噴他佐新、納布啡和布托菲諾）時應慎重，因為此類藥物可以降低羥考酮的陣痛作用和/或加速戒斷癥狀。

 2.與對乙酰氨基酚的藥物互相作用 酒精（乙醇）—加重長期飲酒者的肝臟毒性。 抗膽堿能藥—可能會稍微延遲或降低對乙酰氨基酚的藥效，但最終的藥理作用不受明顯的影響。 口服避孕藥—促進對乙酰氨基酚的葡萄糖醛酸化，導致其血糖清除率加快和半衰期縮短。 藥用炭（活性炭）—在藥物過量時盡快給予活性炭可以減少對乙酰氨基酚

【藥物過量】

1.體征和癥狀 ：氨酚羥考酮片嚴重用藥過量的特征表現(xiàn)為阿片樣藥物和對乙酰氨基酚用藥過量的體征和癥狀。

 2.治療： 羥考酮過量：最初應該注意通過開放式導氣管設備和加速或控制換氣的設備恢復充分的呼吸交換，根據(jù)病情采取支持療法，治療用藥過量引起的循環(huán)休克和肺水腫。如果出現(xiàn)心跳停止或心律失常，應該進行心肺復蘇和除顫。 對乙酰氨基酚用藥過量：如果懷疑過量，應該通過嘔吐迅速把胃排空。在攝入4小時后盡快測定血清中對乙酰氨基酚濃度。在開始和間隔24小時后重復檢測肝功能。為了對急性攝入治療進行指導，可用對乙酰氨基酚水平和攝入時間作圖。 羥考酮和對乙酰氨基酚聯(lián)合用藥的毒性尚不明確。

【藥理毒理】 藥理作用：氨酚羥考酮片時由對乙酰氨基酚和羥考酮組成的復方制劑。

【藥代動力學】 吸收和分布：根據(jù)報道羥考酮在癌癥患者體內(nèi)的平均絕對口服生物利用度大約為87%；其在體外與人血漿蛋白的結合率為45%。靜脈注射給藥后的分布容積為2119±186.6L。 大約4%的對乙酰氨基酚通過細胞色素P450氧化酶代謝成一種有毒的代謝物，該代謝物可以與固定數(shù)量的谷胱甘肽結合而進一步被解毒。高劑量的對乙酰氨基酚可以耗盡體內(nèi)貯存的谷胱甘肽，因此會降低對有毒代謝物的轉化。高劑量時，與葡萄糖醛酸和結合的代謝途徑可能容量飽和，導致對乙酰氨基酚通過替代途徑的代謝量增加。

【貯 藏】遮光，密閉，室溫保存

【包 裝】鋁塑泡罩包裝,每板10片，每盒1板。

【有 效 期】60  月

【執(zhí)行標準】進口藥品注冊標準JM20030008

【批準文號】H20100367

【生產(chǎn)企業(yè)】Mallinckrodt Inc.

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（實習編輯：林博）