纈沙坦膠囊(代文)鋁塑板包裝,80mg*7s。主要成份是活性成份纈沙坦。纈沙坦膠囊(代文)為硬膠囊,內(nèi)容物為白色粉末。如何服用纈沙坦膠囊?
推薦劑量:纈沙坦膠囊(代文)80mg,每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關(guān)??梢栽谶M(jìn)餐時(shí)或空腹服用(見吸收)。建議每天同一時(shí)間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達(dá)確切降壓效果,4周后達(dá)最大療效。降壓效果不滿意時(shí),每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。腎功能不全(嚴(yán)重腎衰見注意事項(xiàng))及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。
纈沙坦膠囊(代文)治療輕、中度原發(fā)性高血壓。1.低鈉和/或血容量不足極少數(shù)情況下,嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應(yīng)用利尿劑),應(yīng)用本品治療開始時(shí),可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應(yīng)該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,例如將利尿劑減量。如果發(fā)生低血壓,應(yīng)該讓患者平臥,必要時(shí)靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以繼續(xù)本品治療。2.腎動(dòng)脈狹窄12例因單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄導(dǎo)致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者短期服用本品,沒有引起腎血流動(dòng)力學(xué)、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于腎素-血管緊張素-醛固醇系統(tǒng)(RAAS)的藥物可能使單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議作為安全手段監(jiān)測BUN和肌酐。3.腎功能不全腎功能不全患者需要調(diào)整劑量,但由于沒有嚴(yán)重病例的資料(肌酐清除率<10ml/min),因此使用時(shí)需要注意。4.肝功能不全肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量。纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少,對(duì)這類患者使用纈沙坦應(yīng)特別小心。對(duì)駕駛和操作機(jī)器的影響與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操作機(jī)器時(shí)應(yīng)小心。
在一項(xiàng)2316名高血壓患者中進(jìn)行的安慰劑與代文對(duì)照試驗(yàn),代文組的總不良事件(AE)發(fā)生率同安慰劑組的相似。在一項(xiàng)使用320mg纈沙坦治療的642名高血壓患者中進(jìn)行的為期6個(gè)月的開放擴(kuò)展試驗(yàn),不良事件的總發(fā)生率同安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中觀察到的相似。下表顯示了10個(gè)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)報(bào)告的不良事件發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人,660人分別服用80mg、160mg,不良事件的發(fā)生率與用藥劑量及用藥時(shí)間無關(guān),因此,將各種劑量下發(fā)生的不良事件合并統(tǒng)計(jì)。不良事件的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。發(fā)生率定義如下:非常罕見(≥1/10);常見(≥1/100,<1/10);不常見(≥1/1000,<1/100);罕見(≥1/10000,<1/1000);非常罕見(<1/10000)。偶見肝功能指標(biāo)升高。原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療時(shí),不需要特殊監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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