恩替卡韋片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。恩替卡韋片的主要成分為恩替卡韋。那么，恩替卡韋片會有哪些不良反應(yīng)呢？

恩替卡韋片對拉米夫定耐藥病毒株（rtL180M，rtM204V）的EC50的中位值是0.026μM（范圍0.01至0.059μM），恩替卡韋片對在細(xì)胞培養(yǎng)液中生長的1型人類免疫缺陷病毒（HIV）無臨床相關(guān)活性（EC50]10μM）。

恩替卡韋片對健康人群口服用藥后，恩替卡韋片被迅速吸收，0.5到1.5小時達(dá)到峰濃度（Cmax）。每天給藥一次，6－10天后可達(dá)穩(wěn)態(tài)，累積量約為兩倍。恩替卡韋片的抗病毒活性，恩替卡韋片在轉(zhuǎn)染了野生型乙肝病毒的人類HepG2細(xì)胞中，恩替卡韋片抑制50%病毒DNA合成所需濃度（EC50）為0.004μM。

恩替卡韋片的食物對口服吸收的影響，恩替卡韋片進(jìn)食標(biāo)準(zhǔn)高脂餐或低脂餐的同時口服0.5mg本品會導(dǎo)致藥物吸收的輕微延遲（從原來的0.75小時變?yōu)?.0－1.5小時），恩替卡韋片的Cmax降低44－46%，恩替卡韋片的藥時曲線下面積（AUC）降低18－20%。恩替卡韋片應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。

恩替卡韋片的不良反應(yīng)：對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進(jìn)行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良反應(yīng)和實驗室檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中，本品最常見的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應(yīng)和實驗室檢測指標(biāo)異常而退出研究。

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（實習(xí)編緝：邵澤妹）