羥苯磺酸鈣膠囊(達士明)的有效期為36月,規(guī)格型號為0.5g*10s*2板,鋁塑包裝,10粒/板,2板/盒。批準文號為國藥準字H20010795,生產(chǎn)企業(yè)為北京京豐制藥集團有限公司。羥苯磺酸鈣膠囊的說明有什么?
【藥品名稱】
通用名稱:羥苯磺酸鈣膠囊
商品名稱:羥苯磺酸鈣膠囊(達士明)
英文名稱:CalciumDobesilateCapsules
拼音全碼:QiangBenHuangSuanGaiJiaoNang(DaShiMing)
【主要成份】本品主要成份為羥苯磺酸鈣。
【成份】
化學名:2,5-二羥基苯磺酸鈣-水合物
分子式:C12H10CaO10S2·H2O
分子量:436.44
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。
【適應癥/功能主治】
1.微血管病的治療:糖尿病性微血管病變——視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基一威氏綜合癥);微血管損傷——伴有毛細血管脆性和通透性增加,毛細血管病,手足發(fā)紺。
2.用于慢性靜脈功能不全(靜脈曲張綜合征)及其后遺癥(栓塞后綜合征,腿部潰瘍,紫癜性皮炎等郁積性皮膚病,周圍血管郁積性水腫等)的輔助治療。
【規(guī)格型號】0.5g*10s*2板
【用法用量】糖尿病性視網(wǎng)膜病變:一次1粒,一日3次(早、中、晚各服一次);其他適應癥:一次1粒,一日2次(早、晚各一次),如臨床癥狀有所改善,則略去晚上服藥一次(大約服藥一個月后)。
【不良反應】罕見胃腸紊亂如惡心和腹瀉,曾有報道發(fā)生皮膚反應,發(fā)熱和關節(jié)痛。偶有粒細胞減少的報道。發(fā)生胃腸紊亂病人應減量或暫時停藥。皮膚反應和發(fā)熱,關節(jié)痛和血細胞計數(shù)改變的病人應停藥,并作為一種過敏反應通知治療醫(yī)生。
【禁忌】對本品任何成份過敏者。
【注意事項】嚴重腎功能不全需透析的病人應減量。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性數(shù)據(jù)尚未建立。
【老年患者用藥】本品適用于老年患者,尚未建立因年齡大而調整劑量的數(shù)據(jù)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】羥苯磺酸鈣在實驗研究中并無致畸作用,也不能通過胎盤。為謹慎起見,不要使用于妊娠頭三個月及哺乳期。
【藥物相互作用】目前尚未發(fā)現(xiàn)有與其它藥物相互作用。使用治療劑量的羥苯磺酸鈣可能會干擾肌酸酐(極低值時)的測定(PAP法)。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】通過調節(jié)微血管壁的生理功能,減少阻力,降低血漿粘稠度和血小板的高聚集性,從而防止血栓形成。能提高紅細胞柔韌性;能間接增加淋巴的引流而減輕水腫。另外,昊暢還可抑制血管活性物質(組胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質酸酶、前列腺素)對微血管引起的高通透作用,改善基底膜膠原的生物合成。
【藥代動力學】健康男性口服昊暢500mg后,4h達血藥濃度峰值,峰濃度為14.49ug/ml,藥物的消除半衰期為4.841.38h,AUCO∞為115.6ugh/ml;口服進口藥品4h達血藥濃度峰值,峰濃度為14.55ug/ml,藥物的消除半衰期為4.861.36h,AUCO∞為113.0ugh/ml。對比試驗表明昊暢與進口產(chǎn)品生物等效。據(jù)文獻報道,羥苯磺酸鈣經(jīng)口服吸收后,在組織中分布廣泛,與血漿蛋白結合率為20-25%,但不能透過血腦屏障,主要以原形從尿中排泄,口服后24約有50%的藥物從尿中排出,其中僅有10%為代謝產(chǎn)物。
【貯藏】避光、密閉干燥處保存
【包裝】鋁塑包裝,10粒/板,2板/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標準】
【批準文號】國藥準字H20010795
【生產(chǎn)企業(yè)】北京京豐制藥集團有限公司
大家一定要記住,在使用藥物之前,一定要對其進行了解,看說明書或是咨詢醫(yī)生的意見,一定記住不要隨意的進行用藥,以免對自己的身體造成傷害。您還有什么不明白或者想要購買羥苯磺酸鈣膠囊(達士明),可以登錄方舟健客咨詢,或者撥打我們的熱線電話:400-086-5111。
(實習編輯:孫媛媛)
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