替比夫定片是治療乙肝的新型藥物，其有效成分是替比夫定，化學(xué)名稱(chēng):1-(2-去氧-β-L-呋喃核糖)-5-甲尿嘧啶。替比夫定片為薄膜包衣片，除去包衣后顯白色至微黃色。那么，替比夫定片體內(nèi)和體外試驗(yàn)如何呢？

在體內(nèi)和體外試驗(yàn)中，替比夫定片未顯示出遺傳毒性。在Ames細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)中，使用鼠傷寒沙門(mén)氏菌和大腸桿菌(經(jīng)過(guò)或未經(jīng)代謝活化)，未見(jiàn)替比夫定有致突變性。替比夫定在哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)中未顯示致染色體斷裂，這些試驗(yàn)包括培養(yǎng)的人淋巴細(xì)胞和中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞(經(jīng)過(guò)或未經(jīng)代謝活化)試驗(yàn)。而且，替比夫定在小鼠體內(nèi)微核研究的結(jié)果也為陰性。

臨床前研究中替比夫定無(wú)致畸性，且顯示其對(duì)胚胎和胎兒發(fā)育無(wú)不良作用。對(duì)妊娠大鼠和家兔的研究顯示替比夫定可以通過(guò)胎盤(pán)。對(duì)大鼠和家兔的發(fā)育毒理學(xué)研究表明，在劑量達(dá)每天1,000mg/kg，暴露量分別高出人體治療劑量(600mg/日)的6倍和37倍時(shí)，未觀察到對(duì)胎兒有損害的證據(jù)。

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（實(shí)習(xí)編輯：姚淑敏）