拉克替醇散，主要成份是拉克替醇，適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。那么，拉克替醇散的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說(shuō)明？

拉克替醇散是處方藥，其詳細(xì)說(shuō)明書是：

【主要成份】拉克替醇。

【性狀】本品為白色的結(jié)晶性顆?；蚍勰?。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

【用法用量】口服，可于就餐時(shí)服用或與飲料混合服用。1、肝性腦?。阂悦咳张跑洷愣螢闃?biāo)準(zhǔn)，增減本品的服用劑量。推薦的初始劑量為每日每公斤體重0.6g，分3次于就餐時(shí)服用。2、便秘：成人起始劑量為第一日20g于早餐或晚餐時(shí)一次服用；第二日起，每日10g，于早餐時(shí)一次服用。如果大便次數(shù)大于3次/天或大便形狀呈泥漿狀或水樣便時(shí)，可減半用量。適宜的劑量是每日排便一次，一般在服藥幾個(gè)小時(shí)后出現(xiàn)導(dǎo)瀉作用。

【不良反應(yīng)】常見(jiàn)的不良反應(yīng)有胃腸脹氣、腹部脹痛和痙攣，易發(fā)生于服藥初期。偶見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、腹瀉、腸鳴和瘙癢。罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有胃灼熱、嘔吐、頭痛、頭暈等。

【禁忌】本品在結(jié)腸發(fā)揮作用，腸道不通暢(腸梗阻、人造肛門等)患者不得服用本品。半乳糖不能接受的患者服用本品時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)不易察覺(jué)的半乳糖血癥(一種罕見(jiàn)的遺傳代謝病)，故應(yīng)禁用本品。

【注意事項(xiàng)】1、當(dāng)出現(xiàn)胃腸道可疑的病變或癥狀、不明原因的腹痛或出現(xiàn)便血，應(yīng)立即停服本品。2、水和電解質(zhì)紊亂患者及腹瀉患者不得服用本品。結(jié)腸糞積(便結(jié))患者應(yīng)先采取其它方法進(jìn)行治療。3、出現(xiàn)腹瀉(可能導(dǎo)致電解質(zhì)紊亂)，通常是拉克替醇服用過(guò)量的癥狀。此時(shí)應(yīng)減少服用劑量。應(yīng)確定一個(gè)避免出現(xiàn)腹瀉的適宜劑量(參見(jiàn)【用法用量】)。使肝硬化患者一日出現(xiàn)兩次軟便。治療初期就出現(xiàn)水和電解質(zhì)平衡紊亂的病例應(yīng)予停藥。4、如患者服用本品后出現(xiàn)惡心，可在就餐時(shí)服用。5、若服用本品一周仍未排便，應(yīng)向醫(yī)生咨詢。自己服藥時(shí)間不要超過(guò)四周。

【老年患者用藥】年老或體弱患者長(zhǎng)期服用本品應(yīng)定期進(jìn)行血清電解質(zhì)檢測(cè)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦應(yīng)用拉克替醇僅有短暫的經(jīng)驗(yàn)積累，迄今為止有關(guān)本品的不良反應(yīng)尚不十分明確。雖然在動(dòng)物試驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)拉克替醇影響胎兒發(fā)籪，也應(yīng)在權(quán)衡利弊后，決定是否服用本品。2、服用拉克替醇后母體乳汁中并未見(jiàn)藥物檢出，本品進(jìn)入腸道后極少進(jìn)入血液，不會(huì)產(chǎn)生具有臨床意義的影響作用。

【藥物相互作用】1、拉克替醇一般不能與促鉀排泄藥物(如噻嗪類利尿劑，皮質(zhì)類固醇、兩性霉素等)合用，本品會(huì)促進(jìn)這些藥物的作用。糖甙類藥物通過(guò)增加鉀排出使強(qiáng)心甙類藥物作用增強(qiáng)。2、不能同時(shí)服用胃酸中和劑和新霉素。這些藥物會(huì)阻滯本品對(duì)腸腔內(nèi)容物的酸化作用。

【藥物過(guò)量】腹瀉是過(guò)量服用本品的一個(gè)主要癥狀，除采取常規(guī)解毒方法外，可適當(dāng)進(jìn)行血清電解質(zhì)和水的補(bǔ)充。

【藥理毒理】1.藥理作用拉克替醇是由山梨醇和半乳糖構(gòu)成的雙糖衍生物，極少被胃腸道吸收。本品不被胃腸道內(nèi)雙糖酶分解，而以原形進(jìn)入結(jié)腸。在結(jié)腸內(nèi)被腸內(nèi)菌群(主要是類桿菌和乳酸桿菌)降解為短鏈有機(jī)酸(主要為乙酸、丙酸和丁酸)，酸化結(jié)腸內(nèi)容物，從而減少了結(jié)腸對(duì)氨的吸收。本品可轉(zhuǎn)化為低分子量有機(jī)酸，導(dǎo)致結(jié)腸內(nèi)滲透壓升高，從而增加糞便的含水量和體積，產(chǎn)生輕瀉作用。2.毒理研究生殖毒性：目前尚無(wú)充分的證據(jù)證明本品對(duì)于妊娠婦女的安全性，因此建議婦女在妊娠最初三個(gè)月時(shí)，僅在沒(méi)有其它更安全的替代藥品時(shí)，才可服用本品。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，人口服本品不被胃腸道吸收，拉克替醇藥代動(dòng)力學(xué)研究表明：0.5g/kg劑量口服拉克替醇后，血清中并無(wú)拉克替醇檢出，服藥后24小時(shí)尿中拉克替醇的檢出總量?jī)H為服用量的0.35%，血漿中D-和L-乳酸鹽及血糖濃度也未見(jiàn)增加，說(shuō)明拉克替醇在體內(nèi)幾乎不被吸收，主要在大腸由細(xì)菌分解代謝。本品主要以原形隨糞便排出體外。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020596。

【生產(chǎn)企業(yè)】正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）