艾普拉唑腸溶片(壹麗安)為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。主要組成成份為艾普拉唑。雙鋁塑復合膜泡包裝,6片/盒。那么艾普拉唑腸溶片(壹麗安)的不良反應會有哪些呢?
艾普拉唑腸溶片(壹麗安)片臨床適用于治療十二指腸潰瘍。壹麗安作為一代的質子泵抑制劑(PPIs),其顯著特征是:強效抑酸,抑酸活性優(yōu)于臨床常用的PPIs,有效控制夜間酸突破;達到抑酸治療效果,不同代謝型患者間服用壹麗安治療十二指腸潰瘍,其療效無個體差異。
不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關的有害反應。
本品產(chǎn)生的不良反應有:
在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品,有85%的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應。常見不良反應(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見不良反應(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時間延長、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導阻滯)、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度,可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數(shù)據(jù)。
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(實習編輯:楊俊波)
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