鹽酸司來吉蘭片,主要成分為鹽酸司來吉蘭,應用于早期帕金森病,與左旋多巴,或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用,同時可以與左旋多巴合用特別適用于治療運動波動的病例,如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑未波動。那么,鹽酸司來吉蘭片的說明書有哪幾點?詳細說明?
鹽酸司來吉蘭片是處方藥,其詳細說明書是:
【主要成份】本品主要成分為鹽酸司來吉蘭。
【性狀】本品為白色或近白色結晶粉末,圓形、凸形、6毫米直徑。
【適應癥/功能主治】早期帕金森病。與左旋多巴,或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。與左旋多巴合用特別適用于治療運動波動的病例,如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑未波動。
【用法用量】單獨服用適用于治療早期帕金森病,或與左旋多巴/外周多巴脫羧酶抑制劑合用。兩者開始劑量為5毫克,早晨服用,本藥劑量可增至10毫克/日(早晨一次或分開2次服用)。若病人在合用左旋多巴制劑時出現(xiàn)類似左旋多巴的副反應,左旋多巴的劑量應減低。
【不良反應】單獨服用本藥的耐受性好。有報導服用本藥后病人出現(xiàn)口干,短暫血清轉氨酶值上升及睡眠障礙(例如失眠)的發(fā)生率比用安慰劑病人增加。由于本藥能增加左旋多巴的效果,左旋多巴的副反應也會增加。已服最大耐受劑量左旋多巴的患者加入本藥治療時,可能出現(xiàn)不隨意運動、惡心、激越、錯亂、幻覺、頭痛、體位性低血壓及眩暈,排尿困難及皮疹也曾有報導。因此,應監(jiān)測潛在的副反應,當加入本藥治療時,左旋多巴的劑量應降低平均30%。
【禁忌】對本藥成分過敏者禁用。
【注意事項】有胃及十二指腸潰瘍,不穩(wěn)定高血壓,心律失常,嚴重心絞痛或精神病患服用需特別注意。若服用過大劑量(超過每天30毫克),抑制單胺氧化酶B受體(MAO-B)的選擇性會消失一些,抑制單胺氧化酶A受體(MAO-A)開始顯著增加。所以,同時服用大劑量本藥及含高酪胺食品可能有引發(fā)高血壓的危險。孕婦及哺乳期婦女用藥在懷孕及哺乳期服用本藥的安全性尚未確定,所以不推薦懷孕及哺乳婦女服用。運動員慎用。
【藥物相互作用】1、治療帕金森病所用的咪多吡劑量與含酪胺食品同時服用未發(fā)現(xiàn)有高血壓反應。2、本品與非選擇性單胺氧化酶抑制劑合用可能引起嚴重低血壓。3、同時與單胺氧化酶A抑制劑嗎氯貝胺服用并無耐藥問題的報告。但同期服用此類藥品(MAOA及MAOB抑制劑)及酪胺類物質(例如含酪胺食品如發(fā)酵食品及飲料、芝士、香腸、腌肉類、野味、肝臟、牛肉湯、咸魚、豆類及豌豆、德國腌菜及酵母制品)會輕度增加高血壓反應。4、本品與嗎氯貝胺同時服用文獻報導不詳,這兩種藥不能同時服用。5、咪多吡與氟西汀同時服用有報告產生嚴重反應,例如共濟失調、震顫、高熱、高/低血壓、驚厥、心悸、流汗、臉紅、眩暈及精神變化(激越、錯亂、及幻覺)演變至譫妄及昏迷。6、另咪多吡及其代謝產物半衰期短,咪多吡停藥兩星期后即可開始服用氟西汀。
【藥理毒理】本藥是一種選擇性單胺氧化酶-B抑制劑,抑制多巴胺的再攝取及突觸前受體。這些作用促進腦內多巴胺的功能。在早期帕金森病治療中,雙盲臨床驗證顯示,單用本藥不加左旋多巴病人,比安慰劑組病人顯著維持較長時間,而且單用組病人能維持高水平的工作能力。當加入左旋多巴后,本藥能增加及延長左旋多巴的效果,所以可減少左旋多巴的劑量。與左旋多巴并用時,本藥特別能減少帕金森病的波動。與傳統(tǒng)的非選擇性單胺氧化酶抑制劑不同,本品不會增加酪胺類物質的高血壓(芝士效應)反應。
【有效期】36月。
【批準文號】H20110397。
【生產企業(yè)】OrionCorporation(芬蘭)。
如想對本品有進一步的了解,您可以到方舟健客咨詢在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。
(實習編輯:李嘉穎)
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