馬來酸氟吡汀膠囊，主要成分為馬來酸氟吡汀，主要用于各種類型的中等程度的急性疼痛的治療，如外科手術(shù)、創(chuàng)傷等引起的疼痛以及頭痛/偏頭痛及腹部痙攣等。那么，馬來酸氟吡汀膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說明？

馬來酸氟吡汀膠囊是處方藥，其詳細(xì)說明書是：

【主要成份】本品的成分是馬來酸氟吡汀。

【性狀】本品為紅褐色硬膠襄．內(nèi)容物為白色或淡黃或灰黃色或淡綠色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于術(shù)后疼痛、癌癥疼痛以及外傷、燒傷所至疼痛的鎮(zhèn)痛。

【用法用量】根據(jù)患者自身的疼痛狀況以及對(duì)藥物的敏感程度來決定服用馬來酸氟吡汀的劑量．每次1粒．每天服用3-4次．每次應(yīng)間隔時(shí)間相同。服用時(shí)應(yīng)用水將馬來酸氟吡汀膠囊整個(gè)吞服．切記不能嚼碎。如果疼痛加?。梢园疵刻?次。每次2粒的給藥方案服用馬來酸氟吡汀。每天服用馬來酸氟吡汀的最高劑量不能超過600mg(相當(dāng)于6粒馬來酸氟吡汀膠囊)。醫(yī)生另有處方說明例外，對(duì)于年齡超65歲。

【不良反應(yīng)】以下是所列的馬來酸氟吡汀的不良反應(yīng)：最常見：疲倦，尤其在接受治療的初期。常見：頭暈、燒心、惡心/嘔吐、胃部不適、便秘、入睡困難、盜汗、食欲減退、抑郁、震顫、頭痛、腹部疼痛、口干、不安/神經(jīng)質(zhì)、腸胃脹氣和腹瀉。少見：精神混亂、視覺影響，過敏反應(yīng)。過敏反應(yīng)僅出現(xiàn)在個(gè)別體溫增加的病例中，所表現(xiàn)的癥狀為皮疹．蕁麻疹和瘙癢。在極罕見和極個(gè)別病例中可能出現(xiàn)肝臟的反應(yīng)：包括肝臟酶升高{當(dāng)降低服用劑量或停止用藥后．其值基本恢復(fù)正常}以及藥物導(dǎo)致的肝炎。如果你在用藥過程中遇到未在以上列出的不良反應(yīng)!請(qǐng)通知有關(guān)醫(yī)生或藥劑師。

【禁忌】對(duì)本品及其成分過敏的患者禁用?；加懈涡阅X病，膽囊腫脹，隨時(shí)可誘發(fā)腦功能或運(yùn)動(dòng)功能障礙的患者禁用。由于馬來酸氟吡汀可使緊張的肌肉放松，因此對(duì)于那些肌肉無力(重癥肌無力)的患者禁用本品。由于馬來酸氟吡汀主要是在肝臟中代謝，對(duì)于那些患有肝臟疾病或酗酒的患者禁用馬來酸氟吡汀。在需要同時(shí)服用馬來酸氟吡汀和抗凝劑(香豆素衍生物)時(shí)，應(yīng)對(duì)此兩藥物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

【注意事項(xiàng)】對(duì)于腎功能肝功能損傷的患者應(yīng)對(duì)其肝臟酶系統(tǒng)/肌酐進(jìn)行檢查，對(duì)駕駛車輛操作機(jī)械和對(duì)無安全保護(hù)工作人員的影響，即使是嚴(yán)格按照使用說明服用該藥物對(duì)患者的反應(yīng)能力也會(huì)有一定的影響。服用馬來酸氟吡汀后感覺到困倦或者暈眩的患者，不應(yīng)駕駛車輛或操作機(jī)械尤其是在同時(shí)飲用酒精后。在進(jìn)行馬來酸氟吡汀治療的過程中接受尿液檢測(cè)時(shí)會(huì)出現(xiàn)膽紅素糞膽色素原和蛋白尿檢測(cè)陽性的結(jié)果定量血清膽紅素的測(cè)定也可能有假陽性的結(jié)果，服用大劑量的藥物會(huì)引起尿液變?yōu)榫G色但無意義。

【藥物相互作用】服用馬來酸氟吡汀可加強(qiáng)酒精，一些鎮(zhèn)靜劑和肌肉松弛藥物的作用?？鼓幬?例如華法令等香豆素類)在馬來酸氟吡汀的作用下，其藥效作用會(huì)加強(qiáng)，當(dāng)患者同時(shí)服用這些藥物時(shí)。應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行常規(guī)的奎克氏試驗(yàn)，以檢查凝血情況。同時(shí)服用馬來酸氟吡汀時(shí)，可能會(huì)增加安定的藥效。如果馬來酸氟吡汀和一些顯著影響肝臟代謝的藥物一起使用時(shí)，應(yīng)及時(shí)和經(jīng)常對(duì)肝臟酶進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)避免將馬來酸氟吡汀與含有撲熱息痛或卡馬西平的制劑聯(lián)合使用。在接受藥物治療時(shí)，不要飲酒。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】馬來酸氟吡汀對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)主要有三種作用。鎮(zhèn)痛作用選擇性地開放神經(jīng)細(xì)胞非電壓依賴型K+通道．k+外流．靜患電位趨于穩(wěn)定，神經(jīng)元不易興奮．這種對(duì)NMDA受體的間接拮抗劑作用．使ca2+內(nèi)流減少，因細(xì)胞內(nèi)Ca2+濃度升高所致的敏感效應(yīng)得到緩沖。這樣，神經(jīng)元興奮狀態(tài)下傷害性疼痛沖動(dòng)傳導(dǎo)受到抑制。肌松作用在治療濃度下．線粒體對(duì)Ca2+的攝取作用增強(qiáng)了上述鎮(zhèn)痛作用．這可能與抑制運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元和中間神經(jīng)元的神經(jīng)沖動(dòng)傳導(dǎo)引起的肌松作用有關(guān)．但這種肌松作用是肌張力下降。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20120210。

【生產(chǎn)企業(yè)】TevaPharmaceuticalsPolskaSp.zo.o。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）