生血寧片具有益氣補血的作用。用于輕、中度缺鐵性貧血屬氣血兩虛證者，證見：面部、肌膚萎黃或蒼白，神疲乏力，眩暈耳鳴，心悸氣短，舌淡或胖，脈弱等。那么生血寧片的臨床研究如何？

生血寧片按照西藥研究的模式和要求進行了安全性研究，包括一般藥理實驗、急性毒性實驗、長期毒性實驗、三致實驗、光敏毒性實驗以及生殖毒理實驗，毒理學研究證實其安全性高。

生血寧片經衛(wèi)生部批準并指定新藥臨床基地完成了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗315例，采取隨機、盲法、陽性藥物對照的多中心研究方法，結果表明生血寧片治療缺鐵性貧血總有效率不低于對照藥琥珀酸亞鐵。生血寧片組無不良反應，琥珀酸亞鐵組出現胃腸道刺激，生血寧片改善臨床征候群有優(yōu)勢，改善病人心悸、眩暈癥狀優(yōu)于琥珀酸亞鐵，兩者相比具有顯著統(tǒng)計學差異（p<0.01)。

在Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的基礎上，經衛(wèi)生部批準，生血寧片在全國多個地區(qū)的31家醫(yī)院（包括復旦大學附屬華山醫(yī)院、復旦大學附屬婦產科醫(yī)院、上海第二醫(yī)科大學附屬瑞金醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院、第二軍醫(yī)科大學長海醫(yī)院、武漢大學附屬人民醫(yī)院、中南醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、湖北省中醫(yī)醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學附屬醫(yī)院等）。進行了2001例大樣本量Ⅳ期臨床研究。在Ⅱ、Ⅲ期臨床研究的基礎上擴大受試者范圍，增加了孕婦組、老年組、少年組、術后組、腫瘤組以及有肝腎功能損害的貧血患者群，進一步觀察療效和不良反應。

結果證實：生血寧片對缺鐵性貧血不同人群療效相似，對缺鐵性貧血合并肝、腎功能損害患者在顯示療效的同時不增加肝、腎功能損害，未見其他不良反應，長期服用無鐵蓄積，適合孕婦、兒童、老人等免疫力低下的人群服用。缺鐵性貧血是全球性常見病，多發(fā)病。市面上治療缺鐵性貧血的西藥雖有150多種，如硫酸亞鐵、琥珀酸亞鐵等，有一定療效，但均有胃腸道反應和對肝腎功能影響。生血寧片治療缺鐵性貧血，臨床治愈率達91．43%，無毒副反應，服用安全。

方舟健客溫馨提醒，為了您的健康，請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用，同時密切接受隨訪，以便他們第一時間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應或疑惑，亦可第一時間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話:400-086-5111。

（實習編輯：歐國榮）