腹瀉是指排便次數(shù)明顯超過平日習(xí)慣的頻率,糞質(zhì)稀薄,水分增加,每日排便量超過200g,或含未消化食物或膿血、黏液。愛普列特片(川流)適用于治療良性前列腺增生癥,改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。服用愛普列特片會(huì)出現(xiàn)腹瀉嗎?
愛普列特片(川流)口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,飯前飯后均可,療程4個(gè)月或遵照醫(yī)囑。服用愛普列特片(川流)注意1.服用本品的患者在使用血清PSA指標(biāo)檢測前列腺癌時(shí),應(yīng)提請醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導(dǎo)致血清PSA下降的重要因素。2.治療前需明確診斷,注意排除外感染、前列腺癌、低張力膀胱及其它尿道梗阻性疾病等。
毒理雄性SD大鼠和雄性Beagle犬分別連續(xù)經(jīng)口給予本品每日劑量30mg/kg、100mg/kg、300mg/kg和10mg/kg、100mg/kg,連續(xù)180天,除了可見對動(dòng)物前列腺和精囊有影響外,未見對睪丸和其它臟器有明顯的毒性影響;遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果表明:Ames試驗(yàn)、細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)的結(jié)果均為陰性。一般生殖毒性結(jié)果表明:本品劑量為每日75mg/kg,連續(xù)經(jīng)口給予本品9周,可見雌鼠的懷孕降低。對雄性SD大鼠生育能力的無毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg。
愛普列特片(川流)不良反應(yīng)可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等,其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中,實(shí)驗(yàn)室檢查異常發(fā)生率為2.49%,包括肝功能異常(氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高)、腎功能異常(尿素氮升高、肌酐升高)、血常規(guī)異常(血紅蛋白降低、白細(xì)胞降低、血小板降低),其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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