鹽酸阿撲嗎啡舌下片為白色或類白色片,在空氣或日光中漸變綠色。本品由湖北科益藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),適用于治療男性勃起功能障礙。
那么,鹽酸阿撲嗎啡舌下片治療勃起功能障礙安全嗎?
鹽酸阿撲嗎啡舌下片的主要成份:鹽酸阿撲嗎啡,其化學名稱:(R)-6-甲基-5,6,6α,7-四氫-4H-二苯并[de,g]喹啉-10,11-二酚鹽酸半水合物。分子式:C17H17NO2;分子量:267.33。
鹽酸阿撲嗎啡舌下片用于治療男性勃起功能障礙。性交前20分鐘舌下含化本品,一般約10分鐘即可。如果舌下含20分鐘后仍未完全溶解,可咽下。用藥前宜少量飲水,以便濕潤口腔,使藥物易于自行溶解。初始劑量:所有病人初始推薦劑量均為2mg。調(diào)整劑量:未達到治療作用時,可調(diào)整劑量至一次3mg。老年患者不需要調(diào)整。
在探索鹽酸阿撲嗎啡舌下片在治療勃起功能障礙的安全性與有效性上,采用的證明方法是:采用多中心,隨機,雙盲,安慰劑對照研究方法,在國內(nèi)7家醫(yī)院對鹽酸阿撲嗎啡舌下片2mg或3mg和安慰劑的238例ED病人進行臨床觀察。
結(jié)果顯示:3個主要療效指標的統(tǒng)計學分析顯示,試驗藥物組療效優(yōu)于安慰劑組,次要療效指標分析結(jié)果與主要療效指標一致,與藥物相關(guān)的主要不良事件有頭暈、惡心、面部潮紅、出汗、胃部不適和嘔吐,嚴重程度為輕至中度,呈一過性,無需處理。
結(jié)論表明:鹽酸阿撲嗎啡舌下片2mg或3mg治療國人ED是安全和有效的。鹽酸阿撲嗎啡舌下片于2011年2月被歐洲藥品評價局(EuropeanMedicinesEvaluationAgency,EMEA)批準上市做為ED,大量研究證明其對ED病人的治療是安全和有效的,病人可以性生活活動前15~20分鐘用藥。
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(實習編輯:楊春鳳)
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