咪唑斯汀緩釋片(皿治林)的主要成分為咪唑斯汀?；瘜W(xué)名為2-[[[1-[(4-氟苯基)甲基]-1氫-苯并咪唑-2-基]-4-哌啶基]甲基-氨基]-4(3氫)-嘧啶酮。那么，咪唑斯汀緩釋片(皿治林)的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：咪唑斯汀緩釋片

商品名稱：咪唑斯汀緩釋片(皿治林)

拼音全碼：MiZuoSiTingHuanShiPian(MinZhiLin)

【主要成份】咪唑斯汀?；瘜W(xué)名：2-[[[1-[(4-氟苯基)甲基]-1氫-苯并咪唑-2-基]-4-哌啶基]甲基-氨基]-4(3氫)-嘧啶酮

【性狀】本品為異型薄膜包衣片，除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品是長(zhǎng)效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節(jié)性過敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過敏。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*7s

【用法用量】本品為白口服。成人包括老年人及12歲以上兒童，推薦劑量為一次1片(10mg)，每日1次。

【不良反應(yīng)】偶見：困意和乏力（通常為一過性的）、食欲增加并伴有體重增加。罕見：口干、腹瀉、腹痛（包括消化不良）或頭痛。極個(gè)別病例：低血壓、迷走神經(jīng)異常（可能引起暈厥）、焦慮、抑郁、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、肝酶升高。極罕見過敏反應(yīng)、血管性水腫、全身性皮疹、蕁麻疹、瘙癢和低血壓。

【禁忌】1.對(duì)咪唑斯汀過敏。

2.同時(shí)使用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素或全身用咪唑類抗真菌藥(可升高咪唑斯汀血藥濃度)。

3.肝功能障礙。

4.有臨床意義的心臟疾病或既往癥狀性心律失常病史或心動(dòng)過緩。

5.有或可疑QT間期延長(zhǎng)，或電解質(zhì)紊亂尤其是低鉀血癥病例。

6.同時(shí)使用已知的延長(zhǎng)QT間期藥物，如Ⅰ類和Ⅲ類抗心律失常藥物。功能主治/適應(yīng)癥：季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹和其他過敏反應(yīng)癥狀。不良反本品無中樞鎮(zhèn)靜作用和抗膽堿作用。偶見思睡、乏力、頭痛、口干、腹瀉和消化不良等癥狀。個(gè)別病例出現(xiàn)低血壓、緊張、抑郁、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少和肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高。曾有與食欲增加有關(guān)的體重增加的報(bào)道。

【注意事項(xiàng)】

1.不得嚼碎服用。

2.大部分病例服用咪唑斯汀后可駕駛或完成需集中注意力的工作，但為識(shí)別對(duì)藥物有異常反應(yīng)的敏感者，建議駕駛或完成復(fù)雜工作前，先行了解個(gè)體反應(yīng)性。

【兒童用藥】尚缺乏12歲以下兒童用藥安全性資料。

【老年患者用藥】老年患者用藥同成人。老年患者可能對(duì)咪唑斯汀潛在的鎮(zhèn)靜作用和對(duì)心臟復(fù)極化作用較為敏感。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示，對(duì)胚胎或胎兒發(fā)育、妊娠過程和圍產(chǎn)期的發(fā)育無直接或間接的有害作用，但缺乏人類妊娠期使用的經(jīng)驗(yàn)，故建議妊娠及授乳期婦女應(yīng)避免使用。

【藥物相互作用】與西咪替丁、環(huán)孢菌素和硝苯地平等對(duì)肝臟氧化有抑制作用的藥物聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)慎重。與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素或全身用咪唑類抗真菌藥合用，可使本品血漿濃度中度升高。

【藥物過量】本品在治療劑量范圍內(nèi)，對(duì)心臟無不良影響，但個(gè)別人使用咪唑斯汀有較弱的延長(zhǎng)QT間期的作用，延長(zhǎng)作用較小，并且與任何心律失常不相關(guān)。若服用過量時(shí)，推薦進(jìn)行至少24h包括QT間期和心律的全面監(jiān)控，并采取常規(guī)手段清除未吸收的藥物。

【藥理毒理】咪唑斯汀是一種非鎮(zhèn)靜類抗組胺藥，能阻斷胃腸道、血管和呼吸道效應(yīng)細(xì)胞的組胺H1-受體。該藥還能穩(wěn)定肥大細(xì)胞。吸收:口服胃腸道吸收快，1.5小時(shí)后達(dá)血漿峰濃度。分布:蛋白結(jié)合率：98%。代謝:通過葡萄糖酸化作用（主要路徑）或細(xì)胞色素P450同功酶CYP3A4代謝形成無活性的羥基化代謝物。排泄:清除半衰期：13小時(shí)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】鋁塑板，10mg*7片/板*1板/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20130111

【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）