為了大家的健康著想，請廣大患者在使用藥品前，認真閱讀說明書的內(nèi)容，并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢藥師，注意用藥安全。那么，替米沙坦片的說明書內(nèi)容有哪些呢？

【藥品名稱】

通用名稱：替米沙坦片

商品名稱：替米沙坦片(美卡素)

英文名稱：Telmisartantablets

拼音全碼：TiMiShaTanPian

【主要成份】替米沙坦。

【成份】

分子式：C33H30H4O2

分子量：514.63

【性狀】本品為白色或微黃色橢圓形片。

【適應癥/功能主治】用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【規(guī)格型號】80mg*7s

【用法用量】本品在餐時或餐后服用均可。

治療原發(fā)性高血壓：

應個體化給藥。常用初始劑量為每次40mg每日一次。在20、80mg的劑量范圍內(nèi)替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量最大劑量為80mg每日一次。

本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦通常在開始治療后四至八周才能發(fā)揮最大降壓療效，因此若考慮堆加藥物劑量時，應對此予以考慮。

降低心血管風臉：

推薦劑量為每日一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風險目前尚不明確。

當開始應用替米沙坦治療以降低心血管風險時，建議密切監(jiān)測血壓.并在必要時適當調(diào)整降壓藥物。?

(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【不良反應】在安慰劑對照試驗中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發(fā)生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性，與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。

以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。

不良反應按發(fā)生頻率分為：

非常常見(>1/10)；常見(>1/100，<1/10)；少見(>1/1000，<1/100)；罕見(>1/10000，<1/1000)；非常罕見(<1/10000)

在每個頻率組內(nèi)，不良反應是按照嚴重程度的降序列出的。

感染

常見：感染癥狀（例如泌尿道感染，包括膀胱炎）、上呼吸道感染包括咽炎及鼻竇炎。

神經(jīng)系統(tǒng)：

少見：焦慮。

眼部：

少見：視力異常。

耳及前庭功能：

少見：眩暈。

(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【禁忌】

1.對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。

2.中晚期妊娠（第2個及第3個三月期間）及哺乳期婦女。

3.膽道阻塞性疾病患者。

4.嚴重肝功能損害患者。

(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【注意事項】

1.胎兒或新生兒的患病率和病死率

直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物應用于妊娠婦女時可以導致胚胎或新生兒患病和死亡。全球范圍內(nèi)關(guān)于服用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的患者的文獻中已經(jīng)報道了多項這類的案例。當發(fā)現(xiàn)妊娠時.應立即停用本品片劑。

在妊娠的中間三個月及最末三個月時應用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物會導致胚胎和新生兒損傷.包括低血壓、新生兒顱骨發(fā)育不良、無尿.可逆性或不可逆性腎衰竭以及死亡。還有關(guān)于羊水過少的報道.可能是由于胚胎腎臟功能降低所致。在這種情況下羊水過少會導致胚胎肢體攣縮、顱腦面部畸形和肺臟發(fā)育不良。另外還有早產(chǎn)、宮內(nèi)發(fā)育遲緩和動脈導管未閉.尚不明確這些情況的發(fā)生是否與藥物暴露有關(guān)。

僅限于妊娠最初三個月之內(nèi)的宮內(nèi)藥物暴露的患者未出現(xiàn)這些不良反應。應當向胚胎和胎兒暴霣于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的妊娠最初3個月患者告知^大部分胎兒毒性的報道與妊娠中晚期藥物暴露有關(guān)。此外，如果患者已經(jīng)妊娠或正在考慮妊娠的話.應當讓患者立即停用本品。

罕見情況下（很可能低于千分之一次妊娠）會出現(xiàn)沒有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑替代方法。在這些罕見情況下，應當向妊娠患者告知藥物對其胎兒的潛在危害.同時應當進行連續(xù)超聲波檢査以評估羊膜腔內(nèi)環(huán)境。

如果觀察到了羊水過少，應當停用本品’除非對于妊娠患者而言是搶救生命的治療。根據(jù)妊娠周數(shù)可以進行宮縮應激試驗（CST）^無應激試驗NST或生物物理分析BPP）。但患者和醫(yī)生應當知道只有當胎兒受到不可逆損傷之后才會出現(xiàn)羊水過少。

對有子宮內(nèi)血管緊張素II受體拮抗劑暴露史的嬰兒應當密切觀察低血壓.少尿和離鉀血癥。如果出現(xiàn)少尿，應當直接進行血壓和腎臟灌注的支持。可能需要血漿置換或透析以逆轉(zhuǎn)低血壓和（或）腎臟功能紊亂的替代治療。

2.用于“降低心血管風瞼"適應癥時.首先考慮使用ACE抑制劑替米沙坦在降低心血管風險的相關(guān)臨床試驗研究）結(jié)果并不能排除該藥與ACE抑制劑相比可能未能體現(xiàn)ACE抑制劑有意義的部分作用。因此.對于該適應癥人群.首先考慮使用ACE抑制劑，如僅因咳嗽不良反應而停藥時?？紤]在咳嗽緩解后重新嘗試使用ACE抑制劑。

(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【兒童用藥】由于缺乏安全性和有效性的數(shù)據(jù)，不建議18歲以下兒童使用本品。

【老年患者用藥】老年人無需調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠期使用美卡素在妊娠的婦女中的使用沒有足夠的資料。在動物中的研究表明有生殖毒性(見臨床前安全性數(shù)據(jù))，對于人類的潛在的危險未知。動物研究并不顯示致畸作用，但是有胎仔毒性。因此，作為一個防范措施，替米沙坦最好在懷孕的第1個3個月不應使用。事先在計劃懷孕時，改用一個合適的替代治療。中晚期妊娠時，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物會損傷正在發(fā)育的胎兒甚至導致胎兒死亡，因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。當發(fā)現(xiàn)懷孕時應盡早停用本品。2.哺乳期使用尚不清楚替米沙坦是否經(jīng)乳汁分泌，因此本品禁用于哺乳期女性。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【藥物相互作用】1.鋰劑。鋰劑與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，可引起可逆性的血鋰水平升高和毒性反應。也有個別病例是鋰劑與血管緊張素Ⅱ受體提起拮抗劑合用時引起的。因此，鋰劑和本品合用須慎重。如需合用，則合用期間應監(jiān)測血鉀水平。2.有些藥物可影響血鉀水平或引起高鉀血癥（如ACE抑制劑、保鉀類利尿藥、鉀離子利尿藥、鉀離子補充劑、含鉀的鹽替代品、環(huán)胞菌素A或其它藥物如肝素鈉）；如果本品需與這些藥物合用，建議監(jiān)測血鉀水平?；谑褂闷渌绊懩I素-血管緊張素系統(tǒng)藥物的經(jīng)驗，本品與上述藥物合用，可致血鉀水平升高（參見注意事項）。3.藥代動力學試驗已經(jīng)研究了本品與地高辛、華法林、氫氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、對乙酰氨基酚、氨氯地平等藥物相互作用?？缮叩馗咝疗骄ü裙妊帩舛?0%（個別病例升高39%），因此須監(jiān)測地高辛血漿峰濃度。4.本品可加強其它抗高血壓藥物的降壓效果。其它臨床上有相互作用尚不能證實。5.基于其藥理學特性，下述藥物可加強抗高血壓藥物包括替米沙坦的降壓效果：巴氯芬、氨磷汀。另外，酒精、巴比妥類藥物、鎮(zhèn)靜安眠藥或抗抑郁劑可增強體位性低血壓效應。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【藥物過量】尚無過量使用的病例報告。替米沙坦過量的最可能表現(xiàn)為低血壓和心動過速，心動過緩也可能發(fā)生。替米沙坦不能經(jīng)血液透析清除。一旦發(fā)生過量，應對患者做密切觀察，并做對癥和支持治療。治療應根據(jù)服藥的時間和癥狀的嚴重性。推薦的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭治療過量可能有效。應密切監(jiān)測血電解質(zhì)和肌酐。若發(fā)生低血壓，患者應平臥，并盡快補充鹽分和擴容。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【貯藏】常溫，密封保存。

【包裝】80mg*7s/盒。

【有效期】48月

【批準文號】國藥準字J20090089

【生產(chǎn)企業(yè)】勃林格殷格翰(德國)

看了以上的介紹，相信您對本品有了一定了解，希望對您有所幫助，如果您還有疑問，請咨詢在線專家。

健客藥師溫馨提醒：對本品過敏者請慎服，如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問，請及時致電健客藥師，400-086-5111，這有多位?？扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導與日常護理指南！

(實習編輯：陳王姐）

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