他克莫司軟膏(普特彼)的主要成分為他克莫司,是由Astellas Toyama Co., Ltd. Toyama Plant(日本)生產的,批準文號為國藥準字J20140148。那么,他克莫司軟膏(普特彼)使用時有哪些需要注意的?
他克莫司軟膏(普特彼)為白色至淡黃色軟膏,主要成分為他克莫司。
注意事項:
(1)肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經性毒性表現者,如震顫、頭痛、共 濟失調、精神狀態(tài)改變等慎用。
(2)對老年患者用藥的臨床數據較少,但均提示應與其它成人劑量相同。
(3)肝腎移植的維持治療階段,必須持續(xù)使用本品來維持移植物功能。推薦需根據患者個體差 異來定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調整主要根據對排斥反應的臨床治 療效果和患者的耐受性判斷。
(4)妊娠時禁用本品,動物實驗(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些劑量還顯 示出對母體具有毒性。臨床前及臨床數據表明,該藥能透過胎盤。因此在應用本品前應排除妊 娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝,應改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗表明 ,本品分泌進乳汁。
(5)哺乳期使用本品的經驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響,婦女患者在使用本品時不 應哺乳。
(6)本品用量應根據臨床診斷輔以全血藥物濃度相應調整,其全血藥物濃度在20ng/ml均能取 得較好效果。由于其半衰期長,調整劑量需要幾天時間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化 。劑量和血藥濃度的調節(jié)必須是在負責管理患者的移植中心。
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溫馨提示:服用者務必看清注意事項進行服用,祝身體健康!
(實習編輯:洪佳惠)
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