在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說(shuō)明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,咪喹莫特乳膏的說(shuō)明書是怎樣子的?
【藥品名稱】
通用名稱:咪喹莫特乳膏
商品名稱:咪喹莫特乳膏(艾達(dá)樂(lè))
英文名稱:ImiquimodCream
拼音全碼:MiKuiMoTeRuGao(AiDaLe)
【主要成份】咪喹莫特。
【成份】
化學(xué)名:1-(2-甲基丙基)-1H-咪唑并[4,5-C]喹啉-4胺
【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色乳膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適應(yīng)治療成人外生殖器和肛周疣/尖銳濕疣。
【規(guī)格型號(hào)】(250mg:12.5mg)*12袋(艾達(dá)樂(lè))
【用法用量】患者每周3次(星期一、三、五或二、四、六),臨睡前將本品均勻涂抹一薄層于疣體表面,輕輕按摩至本品完全吸收,用藥部位不要封包并保留6~10小時(shí),隨后用中性肥皂和清水洗去用藥部位的藥物。用藥時(shí)間一般在8~12周,最多不超過(guò)16周。
【不良反應(yīng)】多數(shù)病人在治療過(guò)程中無(wú)任何不良反應(yīng)。用藥數(shù)次后,臨床上可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應(yīng),如局部皮膚可能出現(xiàn)紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等;偶有短暫低熱、以上癥狀停藥后均能迅速恢復(fù)。如反應(yīng)輕微,可繼續(xù)用藥;若反應(yīng)嚴(yán)重應(yīng)及時(shí)停藥并就醫(yī)。據(jù)國(guó)外資料報(bào)道,與咪喹莫特乳膏可能有關(guān)的不良反應(yīng)包括:用藥部位不適:疣體部位反應(yīng)(灼燒、色素沉著、發(fā)炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛)。遠(yuǎn)側(cè)部位反應(yīng)(出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛);全身反應(yīng):疲勞、發(fā)熱、流感樣癥狀;中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng):頭痛;胃腸系統(tǒng):腹瀉;肌-骨髓系統(tǒng):肌痛。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】1.治療局部不可用敷料封包。2.用藥期間避免性接觸(生殖器官、肛門或口),包括使用避孕套的性生活,咪喹莫特乳膏可能會(huì)減低避孕套的功效。3.建議用藥6~10小時(shí)后,用中性皂和清水鼗藥物洗去。4.未行包皮環(huán)切術(shù)者,若疣患發(fā)生在包皮內(nèi),應(yīng)每天將包皮上翻清潔。5.如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)就診。6.在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用該藥。局部破損處應(yīng)避免使用本品,避免接觸眼睛、口、鼻等部。
【兒童用藥】尚未建立18歲以下的患者的有效性和安全性。
【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期:本品對(duì)婦女妊娠的影響,目前尚無(wú)多樣本和嚴(yán)格對(duì)照的研究資料。哺乳期:局部使用本品的哺乳婦女的乳汁中是否含有藥物尚不清楚。
【藥物相互作用】日前沒(méi)有本品和其它局部用藥合用治療外生殖器和肛周疣的臨床經(jīng)驗(yàn)。
【藥物過(guò)量】本品的用藥過(guò)量不可能是由于其微弱的經(jīng)皮吸收。動(dòng)物研究表明咪喹莫特的兔致死劑量超過(guò)1600mg/m2。持續(xù)外用過(guò)量的本品會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)。臨床上報(bào)道的最嚴(yán)重的反應(yīng)是在多次口服咪喹莫特超過(guò)200mg后出現(xiàn)的低血壓,經(jīng)口服或靜脈補(bǔ)液后可恢復(fù)。
【藥理毒理】本品為免疫反應(yīng)調(diào)節(jié)劑。在治療部位,本品能促進(jìn)多種細(xì)胞因子如白介素IL-1、IL-6、IL-8的產(chǎn)生,提高α-干擾素和腫瘤免疫反應(yīng)而產(chǎn)生抗病毒作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證明,家兔兔皮膚給藥的最大耐受量大于1600mg/m2;對(duì)嚙齒動(dòng)物無(wú)致癌作用;八種不同致突變?cè)囼?yàn)表明無(wú)致突變;大鼠和家兔毒性試驗(yàn)表明本品無(wú)致癌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】健康受試者局部使用5mg[14C]本品后,檢測(cè)結(jié)果表皮膚吸收很少。血清中檢測(cè)不到,<0.9%由尿和糞便排泄。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】由聚酯/低密度聚乙烯/中密度聚乙烯組成的復(fù)合塑料小藥囊,每袋250mg,每盒12袋,一次性包裝。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX2003092
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20100157
【生產(chǎn)企業(yè)】3MHealthCareLimited(英國(guó))
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(實(shí)習(xí)編輯:李偉君)
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