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依折麥布辛伐他汀片是兒童可以用的嗎?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/1/16 11:48:42
    導(dǎo)讀:本品對(duì)青少年(10-18歲)藥代動(dòng)力學(xué)與成人相似。本品對(duì)青春期的用藥經(jīng)驗(yàn)限于對(duì)4名(9到17歲)純合子谷甾醇血癥患者及5名(11到17歲)純合子家族性高膽固醇血癥患者的研究。

每種藥都有適合自己使用的一個(gè)群,針對(duì)不同的人群藥物的要求也是不一樣的,那么,依折麥布辛伐他汀片是兒童可以用的嗎?

血漿膽固醇來(lái)自于小腸的吸收和內(nèi)源性膽固醇合成。本品為含有依折麥布和辛伐他汀二種作用機(jī)制互補(bǔ)的降脂藥。本品通過(guò)抑制膽固醇的吸收和合成,從而降低血漿總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B、甘油三脂和非高密度脂蛋白膽固醇的水平,并能提高高密度脂蛋白膽固醇水平。

依折麥布通過(guò)抑制小腸對(duì)膽固醇吸收來(lái)減少血液中膽固醇水平。目前已表明依折麥布的分子靶點(diǎn)為甾醇載體Niemann-PickC1-like1(NPC1L1),這種載體與膽固醇和植物甾醇的腸內(nèi)吸收有關(guān)。在一個(gè)對(duì)18名高膽固醇血癥患者進(jìn)行為期2周的臨床研究中,與安慰劑比較,本品抑制小腸對(duì)膽固醇的吸收達(dá)54%。本品對(duì)脂溶性維生素A,D,E的血漿濃度沒(méi)有具有臨床意義的影響,不減少腎上腺皮質(zhì)類(lèi)固醇激素的產(chǎn)生。

依折麥布附著在小腸絨毛上皮的刷狀緣,抑制膽固醇的吸收,從而減少小腸中膽固醇向肝臟轉(zhuǎn)運(yùn)。這使得肝臟膽固醇貯量降低從而增加血液中膽固醇的清除;這種獨(dú)特的作用機(jī)制恰可與HMG-CoA還原酶抑制劑的作用互補(bǔ)。

兒童用藥的安全性和有效性尚未確定:

依折麥布:本品對(duì)青少年(10-18歲)藥代動(dòng)力學(xué)與成人相似。本品對(duì)青春期的用藥經(jīng)驗(yàn)限于對(duì)4名(9到17歲)純合子谷甾醇血癥患者及5名(11到17歲)純合子家族性高膽固醇血癥患者的研究。不推薦本品用于兒童(<10歲)。

辛伐他?。涸趯?duì)10-17歲雜合子家族性高膽固醇血癥的青春期男孩和女孩(至少在月經(jīng)初潮后1年)進(jìn)行對(duì)照研究中評(píng)價(jià)了辛伐他汀的安全性和有效性。接受辛伐他汀治療的患者不良事件與安慰劑組大致相似。未對(duì)該人群進(jìn)行大于40mg劑量的研究。在該限定的對(duì)照研究中,對(duì)青春期男性和女性對(duì)生長(zhǎng)和性成熟沒(méi)有可檢測(cè)到的影響,對(duì)女性的月經(jīng)周期長(zhǎng)度也沒(méi)有任何影響。青春期女性在接受辛伐他汀治療期間應(yīng)被告知適當(dāng)?shù)谋茉蟹?。沒(méi)有對(duì)10歲以下患者或初經(jīng)前期的女性進(jìn)行辛伐他汀的研究。

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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)

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