每種藥都有適合自己使用的一個(gè)群,針對(duì)不同的人群藥物的要求也是不一樣的,那么,孟魯司特鈉片是孕婦可以用的嗎?
在健康成人中孟魯司特鈉的平均血漿清除率為45mL/分。口服同位素標(biāo)記的孟魯司特鈉后,在隨后5天采集的大便中檢測(cè)出86%的放射活性,尿中測(cè)出的量<0.2%。結(jié)合孟魯司特鈉口服生物利用度考慮,孟魯司特及其代謝物幾乎全部經(jīng)由膽汁排泄。
孟魯司特鈉片幾乎被完全代謝。在使用治療劑量的研究中,成人和兒童穩(wěn)態(tài)情況下,血漿中未測(cè)出孟魯司特的代謝物。在體外使用人肝微粒體進(jìn)行的研究顯示,細(xì)胞色素P4503A4和2C9與孟魯司特鈉的代謝有關(guān)。根據(jù)體外人肝微粒體的進(jìn)一步研究結(jié)果,孟魯司特鈉治療劑量的血漿濃度不抑制細(xì)胞色素P4503A4、2C9、1A2、2A6、2C19或2D6。
孟魯司特鈉口服吸收迅速而完全。成人空腹服用10mg薄膜衣片后,血漿藥物濃度于3小時(shí)(Tmax)達(dá)到峰值濃度(Cmax)。平均口服生物利用度為64%。普通飲食對(duì)口服生物利用度和Cmax無(wú)影響。臨床研究顯示進(jìn)食后任何時(shí)間服用10mg薄膜衣片的孟魯司特鈉均是安全且有效的。
無(wú)妊娠婦女研究資料,除非明確需要服藥,孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗(yàn)顯示,妊娠期間使用本品后有罕見(jiàn)的新生兒先天性肢體缺陷的報(bào)道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。
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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)
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