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阿奇霉素干混懸劑的副作用是有哪些的?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/1/12 10:26:16
    導(dǎo)讀:不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。

生活中,由于疏忽大意,吃錯(cuò)藥的情況屢見(jiàn)不鮮。一旦吃錯(cuò)藥,不但不能治病,反而可能致病,甚至?xí)猩kU(xiǎn)。那么,阿奇霉素干混懸劑的副作用是有哪些的?

不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問(wèn)題等情況所引起的反應(yīng)。

由于臨床試驗(yàn)在不同的條件下完成,在臨床試驗(yàn)中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)率不能直接和其他藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)率相比較,且未必反映在實(shí)際應(yīng)用中的不良反應(yīng)率。在臨床試驗(yàn)中,所報(bào)道的不良反應(yīng)多數(shù)為輕至中度,且停藥后可恢復(fù)。鮮有血管性水腫和膽汁淤積性黃疸這兩種潛在嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。在為期5天的多劑量臨床試驗(yàn)中,有0.7%的患者(成年和兒童患者)因治療相關(guān)不良反應(yīng)而中止希舒美(阿奇霉素)治療。在接受3天的500mg/天劑量治療的成人中,因治療相關(guān)不良反應(yīng)而停藥的比率為0.6%。在臨床試驗(yàn)中,兒童患者服用30mg/kg本品(單劑量或3天內(nèi)分次服用),因治療相關(guān)不良反應(yīng)而停止試驗(yàn)的比率約為1%。導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)大多與胃腸道有關(guān),例如惡心、嘔吐、腹瀉或腹痛。

成人:

多劑量方案:總體來(lái)說(shuō),在接受希舒美多劑量方案的成人患者中,最常見(jiàn)的治療相關(guān)不良反應(yīng)大多與胃腸系統(tǒng)有關(guān),其中最常報(bào)告的有腹瀉/稀便(4~5%)、惡心(3%)以及腹痛(2~3%)。在接受希舒美多劑量方案的患者中,沒(méi)有出現(xiàn)其他發(fā)生率高于1%的治療相關(guān)不良反應(yīng)。發(fā)生率不高于1%的不良反應(yīng)包括:

心血管:心悸、胸痛;

胃腸道:消化不良、腸胃脹氣、嘔吐、黑便及膽汁淤積性黃疸;

泌尿生殖系統(tǒng):念珠菌病、陰道炎及腎炎;

神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、眩暈及嗜睡;

全身性:疲勞;

過(guò)敏:皮疹、瘙癢、光敏反應(yīng)及血管性水腫。

1克單劑量方案:總體來(lái)說(shuō),在接受希舒美1克單劑量方案的患者中,最常見(jiàn)的不良反應(yīng)大多與胃腸系統(tǒng)有關(guān),而且比在接受多劑量方案的患者中發(fā)生率更高。在接受希舒美1克單劑量方案的患者中,發(fā)生率不低于1%的不良反應(yīng)包括腹瀉/稀便(7%)、惡心(5%)、腹痛(5%)、嘔吐(2%)、消化不良(1%)及陰道炎(1%)。

2克單劑量方案:總體來(lái)說(shuō),在接受希舒美2克單劑量方案的患者中,最常見(jiàn)的不良反應(yīng)大多與胃腸系統(tǒng)有關(guān)。在本研究的患者中,發(fā)生率不低于1%的不良反應(yīng)包括惡心(18%)、腹瀉/稀便(14%)、嘔吐(7%)、腹痛(7%)、陰道炎(2%)、消化不良(1%)及頭暈(1%)。這些主訴中大多數(shù)癥狀輕微。

兒童患者:?jiǎn)蝿┝亢投鄤┝糠桨福号c成人相比,雖然兒童患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)類型相似,但采用建議的劑量方案時(shí),兒童患者的不良反應(yīng)發(fā)生率有所不同。

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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)

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