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磷酸吡哆醛丁咯地爾膠囊的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說(shuō)明?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/1/10 10:18:20
    導(dǎo)讀:磷酸吡哆醛丁咯地爾膠囊,有效期是24個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H20064618,生產(chǎn)企業(yè)是昆明積大制藥有限公司。

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磷酸吡哆醛丁咯地爾膠囊,主要成分為磷酸吡哆醛丁咯地爾,有效用于腦血管病變及相關(guān)癥狀,如情緒不穩(wěn)定,記憶力減退,夜間突醒,暈眩,耳鳴,頭痛等,周圍血管病變及相關(guān)癥狀,如感覺(jué)異常,痙攣,肢端冰冷等,間歇性跛行。那么,磷酸吡哆醛丁咯地爾膠囊的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說(shuō)明?

磷酸吡哆醛丁咯地爾膠囊是處方藥,說(shuō)明書是:

【主要成份】主要成分為磷酸吡哆醛丁咯地爾?;瘜W(xué)名稱:4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-丁酮-[3-羥基-5-(羥甲基-2-甲基異煙醛)]-5-磷酸。

【性狀】本品為膠囊劑,其內(nèi)容物為黃色粉末及顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】腦血管病變及相關(guān)癥狀,如情緒不穩(wěn)定,記憶力減退,夜間突醒,暈眩,耳鳴,頭痛等.周圍血管病變及相關(guān)癥狀,如感覺(jué)異常,痙攣,肢端冰冷等.間歇性跛行。

【用法用量】口服,每日兩次,每次0.2g(1粒)。

【不良反應(yīng)】偶有胃腸道不適(上腹痛、嘔吐、惡心)、頭痛、眩暈、倦睡、失眠、皮膚潮紅及瘙癢等。

【禁忌】對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用;急性心梗、心絞痛、陣發(fā)性心動(dòng)過(guò)速、腦出血、有其他出血傾向的病人或近期內(nèi)大量失血者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.本品服用時(shí)偶見(jiàn)動(dòng)脈血壓稍低,體位性低血壓病人須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。

2.本品服用時(shí)可引起輕度眩暈及嗜睡,故不適用于需高度警惕的患者(如駕駛員)。

3.肝腎功能不全的患者慎用本品。

【兒童用藥】尚無(wú)兒童應(yīng)用本品的安全性和有效性資料,不推薦使用。

【老年患者用藥】高齡患者應(yīng)酌情調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在懷孕期最初三個(gè)月及哺乳期間禁用。

藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】過(guò)量服用1小時(shí)內(nèi)吞服活性碳、2小時(shí)內(nèi)洗胃能減少藥物的吸收,減輕中毒癥狀。一旦吸收過(guò)量,常規(guī)血液透析不能有效減輕癥狀,此時(shí)可采取對(duì)癥處理:例如病人出現(xiàn)腦興奮時(shí)可給予安定。

【藥理毒理】1.本品在體內(nèi)分解成磷酸吡哆醛和丁咯地爾兩種高生物活性的物質(zhì),相比鹽酸丁咯地爾,磷酸吡哆醛促進(jìn)了丁咯地爾在體內(nèi)的吸收利用,而且兩者具有協(xié)同作用,增強(qiáng)了抑制血小板聚集的功能。磷酸吡哆醛作為轉(zhuǎn)氨酶的輔酶參與蛋白質(zhì)的生物代謝;促使受損血管內(nèi)皮的半胱氨酸(一種可以引起動(dòng)脈內(nèi)膜變形和剝離的物質(zhì))轉(zhuǎn)變成無(wú)害的胱硫醚。丁咯地爾抑制α-受體擴(kuò)張微血管;增加紅細(xì)胞變形能力;阻斷鈣離子通道;降低組織耗氧量。故本品能有效改善機(jī)體病變組織的血和養(yǎng)分的供應(yīng)狀況,加快損傷組織的修復(fù)。2.一般藥理學(xué)研究表明,磷酸吡哆醛丁咯地爾能擴(kuò)張動(dòng)物外周血管,對(duì)中樞神經(jīng)及植物性神經(jīng)無(wú)毒副作用,同時(shí)對(duì)動(dòng)脈血壓及心率無(wú)明顯影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品400mg后,吸收迅速,約1.5h達(dá)到血藥濃度峰值(1100ng/ml),主要通過(guò)肝臟代謝,于24h內(nèi)消除,24小時(shí)內(nèi)從尿中排出的量為20%。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20064618。

【生產(chǎn)企業(yè)】昆明積大制藥有限公司。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

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