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愛普列特片的毒理研究表明了什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2016/1/7 18:46:19
    導(dǎo)讀:愛普列特片臨床藥代動力學(xué)呈二房室模型,它在消化道中吸收迅速,給藥后0.25小時就能測出藥物存在于血清中,3~4小時血藥濃度達(dá)峰值,消除相半衰期(T1/2β)為7.5小時。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥,改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。愛普列特片的藥理是為選擇性的和非競爭性的類固醇Ⅱ型5a-還原酶抑制劑,用于治療良性前列腺增生癥。那么,愛普列特片的毒理研究表明了什么?

愛普列特片臨床藥代動力學(xué)呈二房室模型,它在消化道中吸收迅速,給藥后0.25小時就能測出藥物存在于血清中,3~4小時血藥濃度達(dá)峰值,消除相半衰期(T1/2β)為7.5小時。

愛普列特片的毒理研究表明了:

1、重復(fù)給藥的實驗結(jié)果表明:雄性SD大鼠和雄性Beagle犬分別連續(xù)經(jīng)口給予本品劑量30mg/kg/d、100mg/kg/d、300mg/kg/d和10mg/kg/d、100mg/kg/d,連續(xù)180天,除了可見對動物前列腺和精囊有影響外,未見對睪丸和其它臟器有明顯的毒性影響;

2、遺傳毒性試驗結(jié)果表明:Ames試驗、CHL細(xì)胞染色體畸變試驗和ICR小鼠骨髓微核試驗的結(jié)果均為陰性。

3、一般生殖毒性結(jié)果表明:本品劑量為75mg/kg/d,連續(xù)經(jīng)口給予本品9周,可見雌鼠的懷孕降低。對雄性SD大鼠生育能力的無毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg。

以上內(nèi)容由方舟健客藥店提供。方舟健客藥店是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的網(wǎng)上藥店。每一筆銷售都會受到廣東省藥監(jiān)部門的監(jiān)督。銷售藥品都從廠家或者廠家代理商購進(jìn)。保證產(chǎn)品正品正貨。如果您有什么不明白的地方,歡迎聯(lián)系我們的藥店客服或者撥打熱線400-086-5111。

(實習(xí)編輯:葉勝能)

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