安立澤為粉紅色薄膜衣片，除去包衣以后顯白色。主要成份為沙格列汀。其化學(xué)名為：(1S，3S，5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羥基-l-金剛烷基)-l-羰基乙基]-2-氮雜雙環(huán)[3.1.0]己烷-3-腈，一水合物。那么，安立澤的孕婦用藥是怎樣呢？

安立澤口服糖負(fù)荷或進(jìn)餐后，DPP4的這種抑制作用能使循環(huán)中的活性GLP-1和GIP水平增加2-3倍，安立澤同時(shí)降低胰高糖素濃度，刺激胰腺β細(xì)胞葡萄糖依賴(lài)性釋放胰島素。安立澤對(duì)胰島素釋放的增加和胰高糖素的減少導(dǎo)致空腹血糖濃度降低，口服糖負(fù)荷時(shí)或餐后血糖漂移減少。

安立澤用于2型糖尿病。安立澤單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。安立澤聯(lián)合治療：當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。

安立澤重要的使用限制：由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對(duì)本品與胰島素的聯(lián)合使用進(jìn)行研究。安立澤用于2型糖尿病患者后，安立澤對(duì)DPP4活性的抑制作用能維持24小時(shí)。

安立澤的孕婦用藥：尚未在孕婦中開(kāi)展充分且良好對(duì)照的研究，不推薦孕婦使用。由于動(dòng)物生殖研究往往不能預(yù)示人的結(jié)果，與其它糖尿病治療藥物一樣，沙格列汀只有在確實(shí)需要時(shí)，在醫(yī)生指導(dǎo)下才能用于孕婦。

大鼠給予沙格列汀240mg/kg后可見(jiàn)骨盆閉合不完全，發(fā)育遲緩，該劑量約MRHD時(shí)沙格列汀暴露量(以AUC計(jì)，下同)的1503倍、活性代謝物暴露量的66倍。在劑量為MRHD下沙格列汀暴露量的7986倍、活性代謝物暴露量的328倍時(shí)，可見(jiàn)母體毒性和胎仔體重降低。家兔給予出現(xiàn)母體毒性的劑量200mg/kg，約為MRHD暴露量的1432和992倍，可見(jiàn)骨骼變異。大鼠合并給予二甲雙胍和沙格列汀(沙格列汀MRHD的21倍)后，未見(jiàn)畸形。二甲雙胍和更高劑量的沙格列汀(沙格列汀MRHD的109倍)合用后，可見(jiàn)同一個(gè)母體的兩個(gè)胎仔發(fā)生顱脊柱裂(罕見(jiàn)的神經(jīng)管缺陷，表現(xiàn)為頭骨和脊柱閉合不全)。上述試驗(yàn)中二甲雙胍的暴露量相當(dāng)于人2000mg/天時(shí)暴露量的4倍。

雌性大鼠在妊娠第6天至哺乳第20天給予沙格列汀，在母體毒性劑量(相當(dāng)于MRHD下沙格列汀暴露量≥1629倍，活性代謝物暴露量的53倍)時(shí)可見(jiàn)雌性和雄性子代體重降低，未見(jiàn)子代功能性或行為毒性。懷孕大鼠給藥后，沙格列汀可通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內(nèi)。

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（實(shí)習(xí)編緝：張桂平）