硫酸慶大霉素緩釋片，主要成分為硫酸慶大霉素，用于治療慢性胃炎，與抗?jié)兯幬锖嫌糜谥委熛詽冎拈T螺桿菌感染，另可用于輕型急性腸炎治療。那么，硫酸慶大霉素緩釋片的說明書有哪幾點？詳細說明？

硫酸慶大霉素緩釋片是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】本品主要成分為硫酸慶大霉素。

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】用于治療慢性胃炎，與抗?jié)兯幬锖嫌糜谥委熛詽冎拈T螺桿菌感染，另可用于輕型急性腸炎治療。

【用法用量】口服。一次80mg，一日2次。輕型急性腸炎的療程為3～5天；胃及十二指腸幽門螺桿菌感染，3～4周為一療程。餐后1小時服用。

【不良反應】1.少見惡心、食欲減退、嘔吐、腹脹等胃腸道癥狀和皮疹、血清轉(zhuǎn)氨酶升高等。2.偶見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性，影響前庭)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經(jīng)-肌肉阻滯)。

【禁忌】對本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

【注意事項】1.敏感菌所致的全身性感染應注射治療。2.下列情況應慎用本品：失水、第八對腦神經(jīng)損害，重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害及潰瘍性結(jié)腸炎患者。3.交叉過敏，對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者，可能對本品過敏。交叉耐藥：對其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細菌，也很可能對本品耐藥。4.長期口服本品的慢性腸道感染的患者仍應注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性癥狀的可能。5.在用藥過程中仍宜定期檢查尿常規(guī)和腎功能以防止出現(xiàn)腎毒性，并進行聽力檢查或聽電圖測定。長期服用本品可能導致腸道菌群紊亂。

【兒童用藥】由于潛在的耳毒性和腎毒性，故小兒宜慎用本品。

【老年患者用藥】由于潛在的耳毒性和腎毒性，故老年患者宜慎用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品口服后吸收很少，但由于吸收部分可通過胎盤進入胎兒循環(huán)，故孕婦仍宜慎用。哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)應用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用。2.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素等合用或先后連續(xù)應用,可增加耳毒性與腎毒性的可能性。3.與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。4.與多粘菌素類合用或先后連續(xù)應用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。5.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續(xù)應用,以免加重腎毒性或耳毒性。

【藥理毒理】本品為氨基糖苷類抗生素。對各種革蘭陰性細菌及革蘭陽性細菌都有良好的抗菌作用，對各種腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中的甲氧西林敏感菌株約80％有良好抗菌作用，但甲氧西林耐藥株則對本品多數(shù)耐藥。對鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差，腸球菌屬則對本品大多耐藥。本品與β內(nèi)酰胺類合用時，多數(shù)可獲得協(xié)同抗菌作用。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。近年來革蘭陰性桿菌對慶大霉素耐藥株顯著增多。

【藥代動力學】本品口服后吸收很少，在胃腸道中的濃度較穩(wěn)定而持久，主要以原型隨糞便排出。在痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時，口服吸收量可有增加。本品被吸收的部分與血清蛋白很少結(jié)合，主要分布于細胞外液，也可通過胎盤進入胎兒循環(huán)，但不易透過血-腦脊液屏障，在體內(nèi)不代謝，主要經(jīng)腎小球濾過排出。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H10930066。

【生產(chǎn)企業(yè)】江西制藥有限責任公司。

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（實習編輯：李嘉穎）