生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
那么,匹多莫德片(萬適寧)的批準文號是?
匹多莫德片(萬適寧)的批準文號是:國藥準字H20010091.
匹多莫德片(萬適寧)主要成份:本品主要成分為匹多莫德;性狀:本品為白色片;適應癥/功能主治:本品為免疫促進劑,反復發(fā)作的上下呼吸道感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎);反復發(fā)作的感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎);泌尿系感染;婦科感染??蓽p少急性發(fā)作的次數(shù),縮短病程,減輕發(fā)作的程度等;規(guī)格型號:0.4g*6s;不良反應:尚未有用本品出現(xiàn)付作用的報導;禁忌:對本品過敏者;注意事項:高敏體質(zhì)慎用;妊娠三個月內(nèi)婦女應慎用;因食物影響本藥的吸收,所以,本品應在二餐之間服用;兒童用藥:嚴格遵守兒童用藥的用法與用量;老年患者用藥:尚不明確;孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。
藥物相互作用:如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師;藥物過量:尚未有使用本品藥物過量的報導,如遇藥物過量,則需用常規(guī)方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出;藥代動力學:18名健康男性志愿者單劑量口服本品800mg后,血中藥物達峰時間為1.9±0.6h,達峰濃度為5.8±1.968μg/mL,消除半衰期為1.65±0.33h,曲線下面積為24.686.88μg/mL.h,各藥代參數(shù)與從意大利進口的匹多莫德口服液相比均無顯著性差異;貯藏:密封,置陰涼干燥處;包裝:6片/盒;有效期:24月;生產(chǎn)企業(yè):太陽石(唐山)藥業(yè)有限公司。
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(實習編輯:李華敏)
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