消旋山莨菪堿片,主要成份為消旋山莨菪堿,主要用于解除平滑肌痙攣、胃腸絞痛、膽道痙攣以及有機磷中毒等。那么,消旋山莨菪堿片的說明書有哪幾點?詳細說明?
消旋山莨菪堿片是處方藥,其詳細說明書是:
【主要成份】本品主要成份為:消旋山莨菪堿。化學(xué)名:(±)-6β-羥基–1aH,5aH–托烷–3a–醇托品酸酯。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】抗膽堿藥,臨床主要用于解除平滑肌痙攣、胃腸絞痛、膽道痙攣以及有機磷中毒等。
【用法用量】口服。成人:每次5~10mg,每日3次。小兒:每次0.1~0.2mg/kg,每日3次。
【不良反應(yīng)】常見的有:口干、面紅、視物模糊等;少見的有:心跳加快、排尿困難等;上述癥狀多在1~3小時內(nèi)消失。用量過大時可出現(xiàn)阿托品樣中毒癥狀。
【禁忌】顱內(nèi)壓增高、腦出血急性期、青光眼、幽門梗阻、腸梗阻及前列腺肥大者禁用
【注意事項】
1.服藥后24小時,癥狀未緩解,應(yīng)立即就醫(yī)。
2.反流性食管炎、重癥潰瘍性結(jié)腸炎、嚴重心衰及心律失常患者慎用。
3.兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
4.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【老年患者用藥】年老體虛者慎用;老年男性多患有前列腺肥大,用藥后易致前列腺充血導(dǎo)致尿潴留發(fā)生。
【藥物相互作用】1、本品與金剛烷胺(一些復(fù)方抗感冒藥的活性成份)、吩噻嗪類、三環(huán)類抗抑郁藥、撲米酮、普魯卡因胺及其他抗膽堿藥合用時,可增加不良反應(yīng)。2、與單胺氧化酶制劑(包括呋喃唑酮和甲基芐肼)配伍用,可加強抗毒蕈堿作用的副作用;3、能減弱胃腸運動和延遲胃排空,對一些藥物產(chǎn)生影響,如紅霉素在胃內(nèi)停留過久降低療效,對乙酰氨基酚吸收延遲,地高辛、呋喃妥因等藥物的吸收增加.本品可延長胃排空時間,故能增加很多藥物的吸收率而產(chǎn)生不良反應(yīng)。
【藥理毒理】具有外周抗M膽堿受體作用,能解除乙酰膽堿所致平滑肌痙攣。對胃腸道平滑肌有松弛作用,并抑制其蠕動,作用較阿托品稍弱,其抑制消化道腺體分泌作用為阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及擴瞳作用較弱,為阿托品的1/20~1/10。能解除微血管痙攣,改善微循環(huán)。因不易通過血-腦脊液屏障,故中樞作用亦弱于阿托品。
【藥代動力學(xué)】口服吸收較差,大鼠口服24小時后大部分留在胃腸道,尿中量少。人口服后尿中藥量約為用藥量的2%,近90%的藥出現(xiàn)于大便中。長期應(yīng)用無蓄積作用。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H33021568。
【生產(chǎn)企業(yè)】杭州民生藥業(yè)集團有限公司。
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(實習(xí)編輯:李嘉穎)
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