普特彼0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。那么,兒童使用普特彼是怎樣呢?
普特彼綜合對49例成年特應(yīng)性皮炎患者進(jìn)行的兩項(xiàng)藥代動力學(xué)研究的結(jié)果表明,普特彼局部應(yīng)用0.1%濃度的本品后,普特彼會被吸收。普特彼以靜脈注射他克莫司的歷史數(shù)據(jù)作對比,特應(yīng)性皮炎患者局部應(yīng)用本品的相對生物利用度低于0.5%。普特彼在平均治療體表面積(BSA)達(dá)53%的成人中,普特彼局部應(yīng)用后的吸收量(即AUC)約比腎或肝移植患者將他克莫司作為免疫抑制劑口服的吸收量低30倍。普特彼能引起全身性作用的他克莫司最低血藥濃度目前尚不清楚。
普特彼單次或多次應(yīng)用0.1%濃度的本品后,普特彼的血中峰濃度介于檢測不出至20ng/ml之間,49例患者中有45例血藥峰濃度值低于5ng/ml。普特彼對20例兒童特應(yīng)性皮炎患者(年齡6-13歲)進(jìn)行的藥代動力學(xué)研究結(jié)果表明,應(yīng)用0.1%濃度的本品后,所有患者血中他克莫司峰濃度均低于2.0ng/ml。普特彼從血藥濃度來看,間歇性局部應(yīng)用本品長達(dá)一年也不會導(dǎo)致他克莫司在全身蓄積。普特彼局部應(yīng)用他克莫司的絕對生物利用度尚不清楚。
普特彼的兒童用藥是:(1)對兒童患者,通常需用成人推薦劑量的1.5~2倍才能達(dá)到與成人相同的血藥濃度(肝功能、腎功能受損者情況除外)。(2)2歲以下患者使用本品前應(yīng)作有關(guān)EBV病毒血清學(xué)方面檢查。(3)如果醫(yī)師決定兒童服用本品,必須在成人監(jiān)護(hù)下服用。
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(實(shí)習(xí)編緝:邵澤妹)
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