藥品猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時,必然存在不良反應(yīng)。不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
那么,服用酒石酸伐尼克蘭片會出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)嗎?
藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重程度分級:
1.輕度:指輕微的反應(yīng)或疾病,癥狀不發(fā)展,一般無需治療。
2.中度:指不良反應(yīng)癥狀明顯,重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。
3.重度:指重要器官或系統(tǒng)功能有嚴(yán)重?fù)p害,導(dǎo)致殘疾或縮短或危及生命。
酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)為淡藍(lán)色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。主要成份為酒石酸伐尼克蘭。本品適用于成人戒煙。
酒石酸伐尼克蘭片的不良反應(yīng):
1.無論是否接受戒煙治療,戒煙本身即伴隨多種癥狀。例如曾有報道試圖戒煙的患者出現(xiàn)煩躁不安、情緒沮喪、失眠、易怒、挫折感、憤怒、焦慮、注意力無法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或體重增加等。本品臨床研究的設(shè)計及結(jié)果分析中未對所出現(xiàn)的不良事件與藥物或尼古丁戒斷相關(guān)性進(jìn)行區(qū)分。
2.本品的多項臨床研究涉及約4000名患者,治療時間最長為1年(平均給藥84天)。如出現(xiàn)不良反應(yīng),通常發(fā)生在治療的第一周,嚴(yán)重程度大多為輕至中度。不同年齡、種族或性別的不良反應(yīng)發(fā)生率無差異。
3.完成初始劑量遞增后,患者服用推薦劑量每日2次,每次1mg。報告最多的不良事件為惡心(28.6%)。惡心多數(shù)發(fā)生在治療的早期,嚴(yán)重程度為輕至中度,很少導(dǎo)致治療的中斷。
4.因不良事件中斷治療患者的比例,治療組為11.4%,安慰劑組為9.7%。在這些患者中,治療組常見不良事件的治療中斷率為:惡心(2.7%,安慰劑組0.6%),頭痛(0.6%,安慰劑組1.0%),失眠(1.3%,安慰劑組1.2%),及夢境異常(0.2%,安慰劑組0.2%)。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳生)
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