云芝胞內(nèi)糖肽口服溶液(云星)，主要成份為云芝胞內(nèi)糖肽，用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。那么，云芝胞內(nèi)糖肽口服溶液的說明書有哪幾點？詳細(xì)說明？

云芝胞內(nèi)糖肽口服溶液的說明書是：

【主要成份】本品主要成份為云芝胞內(nèi)糖肽，它是雜色云芝菌[PolystictusVersicolor(L)Fr]經(jīng)深層培養(yǎng)，由菌體提取獲得的糖肽類物質(zhì)。

【性狀】本品為紅棕色液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。

【用法用量】口服。一次0.5～1.0克，一日3次。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1.糖尿病患者慎用或遵醫(yī)囑。

2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

3.本品未進(jìn)行與上市制劑比較的生物等效性試驗研究，也未進(jìn)行臨床療效的研究，因此本品確切的輔助治療作用尚不可知。

【藥理毒理】1.本品能通過對單核-巨噬細(xì)胞的增殖增強(qiáng)及對每個吞噬細(xì)胞本身功能的激活從而增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)（RES）功能?？墒剐∈笳T生血清干擾素濃度明顯增高；可使經(jīng)鈷60全身照射小鼠的血清溶菌酶保持正常水平；可在不增加白細(xì)胞數(shù)的情況下，通過對白細(xì)胞本身功能的激活而使中性白細(xì)胞吞噬活性增強(qiáng)；可促進(jìn)SRBC單次免疫所致615小鼠特異性溶血素抗體的生成；可拮抗環(huán)磷酰胺、氨甲喋呤、5-Fu、絲裂霉素C等所致細(xì)胞免疫強(qiáng)烈抑制，使細(xì)胞免疫功能改善，恢復(fù)正常。2.對于D-氨基半乳糖、四氯化碳所致大鼠和小鼠急性肝損傷，本品能顯著抑制SGPT的升高，肝細(xì)胞的脂肪性變出現(xiàn)率較對照組低，并能完全避免灶性壞死的出現(xiàn)。3.本品能使小鼠腹腔巨噬細(xì)胞對艾氏腹水癌細(xì)胞殺死率達(dá)41%~54%；能增強(qiáng)抗癌藥物的作用；本品還能通過降低轉(zhuǎn)化生長因子TGF-β1的水平，有效抑制腫瘤血管生成和移植性乳腺癌生長。4.本品能激活機(jī)體本身防御免疫系統(tǒng)，具有繼發(fā)性的非特異性抗感染和抗休克作用，能明顯降低金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌感染所致的死亡率，對于流感病毒感染所致小鼠死亡，本品也有明顯保護(hù)作用，保護(hù)率達(dá)50%~60%，平均生存時間可延長153%~188%。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H50020932。

【生產(chǎn)企業(yè)】北大國際醫(yī)院集團(tuán)重慶大新藥業(yè)股份有限公司。

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（實習(xí)編輯：李嘉穎）