鹽酸莫西沙星片的不良反應(yīng)有哪些呢？

來源：方舟健客發(fā)布時(shí)間：2015/12/5 11:48:10

導(dǎo)讀：

鹽酸莫西沙星片為暗紅色薄膜衣片。鹽酸莫西沙星片的主要成份為莫西沙星。那么，鹽酸莫西沙星片的不良反應(yīng)有哪些呢？

鹽酸莫西沙星片口服0.4g后0.5～4小時(shí)達(dá)到峰值3.1mg/l。鹽酸莫西沙星片每日一次0.4g口服后達(dá)到穩(wěn)態(tài)時(shí)其峰濃度和谷濃度分別為3.2mg/l和0.6mg/l。鹽酸莫西沙星片同時(shí)進(jìn)食能稍延長(zhǎng)達(dá)峰時(shí)間約2小時(shí)并減少峰濃度約16%。吸收范圍不變。鹽酸莫西沙星片由于AUC/MIC主要是預(yù)測(cè)喹諾酮的抗菌效果，該影響與臨床無關(guān)，因此，莫西沙星給藥不受進(jìn)食影響。鹽酸莫西沙星片單劑量靜脈給藥0.4g，1小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰約為4.1mg/l，鹽酸莫西沙星片與口服相比平均增加26%。鹽酸莫西沙星片的藥物暴露的藥時(shí)曲線下面積約為39mg*h/l，鹽酸莫西沙星片與絕對(duì)生物利用度約為91%的口服(35mg*h/l)相比略高。

鹽酸莫西沙星片多劑量靜脈給藥(1小時(shí)輸液)，每日0.4g給藥穩(wěn)態(tài)波峰波谷濃度分別為4.1至5.9及0.43至0.84mg/l。鹽酸莫西沙星片在給藥間隔內(nèi)穩(wěn)態(tài)藥物暴露比首劑約高30%。輸液1小時(shí)后觀測(cè)到病人穩(wěn)態(tài)濃度為4.4mg/l。鹽酸莫西沙星片口服后可以很快被幾乎完全吸收。鹽酸莫西沙星片的絕對(duì)生物利用度總計(jì)約91%。鹽酸莫西沙星片在50～1200mg單次劑量和每日0.6g連服10天的藥代動(dòng)力學(xué)顯示出呈線性關(guān)系。3天內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。鹽酸莫西沙星片的不良反應(yīng)是：

本品不良反應(yīng)(ADRs)以0.4g莫西沙星(口服和序貫療法)的全部臨床研究為基礎(chǔ)，按照CIOMSIII頻率分類，(共計(jì)n=17951，包括序貫療法n=4583，時(shí)間：2010年05月)整理如下：

“常見”項(xiàng)下所列不良反應(yīng)(ADRs)除惡心和腹瀉外發(fā)生率在3%以下。

源自上市后報(bào)告（時(shí)間：2010年5月）的不良反應(yīng)(ADRs)為斜體印刷。

在每個(gè)頻率組內(nèi)部，按照嚴(yán)重程度遞減的順序列出不良反應(yīng)。頻率的定義為：

常見（≥1/100至＜1/10），

少見（≥1/1000至＜1/100），

罕見（≥1/10000至＜1/1000），

極罕見（＜1/10000）。

在接受口服或靜注貫序治療亞組患者中，下述不良反應(yīng)發(fā)生頻率較高：

常見：γ谷氨酰氨轉(zhuǎn)肽酶增高。

少見：室性心動(dòng)過速，低血壓，水腫，抗生素所致結(jié)腸炎(極少病例伴有致命并發(fā)癥)，各種臨床表現(xiàn)的癲癇發(fā)作(包括癲癇大發(fā)作)，幻覺，腎臟損傷和腎衰(脫水所致，尤其已患腎病老年患者)。

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