恩他卡朋片可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。那么,恩他卡朋片的不良反應(yīng)是有哪些呢?
恩他卡朋片主要成份是化學(xué)名:(E)-2-氰基-3-(3,4-二羥基-5-硝苯基)-N,N-二乙基-2-丙烯酰胺分子式:C14H15N3O5分子量:305.28。
恩他卡朋片的用法用量為口服制劑,應(yīng)與左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴同時(shí)服用,這些左旋多巴制劑的處方資料在與本品合并用藥時(shí)同樣適用。本品可和食物同時(shí)或不同時(shí)服用(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))。
恩他卡朋片的不良反應(yīng)是在雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)非常常見(jiàn)的不良反應(yīng)有運(yùn)動(dòng)障礙、惡心和尿色異常。在雙盲安慰劑對(duì)照研究中常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻覺(jué)、便秘、肌張力障礙、多汗、運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn)、頭痛、腿部痙攣、意識(shí)模糊、惡夢(mèng)、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。本品的不良反應(yīng)大多數(shù)與增強(qiáng)多巴胺能活性有關(guān),且最常發(fā)生在治療開始時(shí)。減少左旋多巴劑量可降低這些不良事件的嚴(yán)重程度和發(fā)生率。另一類主要的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀,包括惡心、嘔吐、腹痛、便秘及腹瀉。本品可使尿液變成紅棕色,但這種現(xiàn)象無(wú)害。通常本品的不良反應(yīng)為輕到中度。導(dǎo)致治療中斷的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀(如腹瀉,2.5%)及多巴胺能癥狀(如運(yùn)動(dòng)障礙,1.7%)。在臨床研究中,恩他卡朋患者中運(yùn)動(dòng)障礙(27%)、惡心(11%)、腹瀉(8%)、腹痛(7%)和口干(4.2%)的發(fā)生率高于安慰劑組,一些不良事件,例如運(yùn)動(dòng)障礙、惡心和腹痛,在本品高劑量(1.4-2g/d)組比低劑量組常見(jiàn)。用本品治療有報(bào)告血紅蛋白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞壓積輕度下降。發(fā)生機(jī)制可能與從胃腸道攝取鐵減少有關(guān)。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志方)
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