甘草酸二銨膠囊(甘利欣),主要成份為甘草酸二銨,適用于伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治療。那么,甘草酸二銨膠囊的說明書有哪幾點?詳細說明?
甘草酸二銨膠囊的說明書是:
【主要成份】本品主要成份為甘草酸二銨?;瘜W(xué)名稱:20β羧基-11-氧代正齊墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二銨鹽。
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)含白色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治療。
【用法用量】口服,一次150mg(一次3粒),一日3次。
【不良反應(yīng)】主要有納差、惡心、嘔吐、腹脹,以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫,心腦血管系統(tǒng)有頭痛、頭暈、胸悶、心悸及血壓增高,以上癥狀一般較輕,不必停藥。
【禁忌】嚴重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心衰、腎衰竭患者禁用。
【注意事項】治療過程中應(yīng)定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度,如出現(xiàn)高血壓、血鈉潴留、低鉀血等情況應(yīng)停藥或適當減量。
【藥理毒理】本品是中藥甘草有效成分的第三代提取物,具有較強的抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。該藥在化學(xué)結(jié)構(gòu)上與醛固酮的類固醇環(huán)相似,可阻礙可的松與醛固酮的滅活,從而發(fā)揮類固醇樣作用,但無皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)。
【藥代動力學(xué)】本品口服后從胃腸道吸收,其生物利用度不受胃腸道食物影響,本品具有腸肝循環(huán),其體內(nèi)過程復(fù)雜,給藥后8~12小時血藥濃度達峰值。該藥及其代謝產(chǎn)物與蛋白結(jié)合力強,且其結(jié)合率受血漿蛋白的濃度影響,故血藥濃度變化與腸肝循環(huán)和蛋白結(jié)合有密切關(guān)系。約70%通過膽汁從糞便中排出,20%從呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中原形排出約為2%。
【有效期】24月。
【執(zhí)行標準】WS1-(X-416)-2003Z。
【批準文號】國藥準字H10940191。
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司。
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(實習(xí)編輯:李嘉穎)
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