肝復(fù)樂片有健脾理氣,化瘀軟堅(jiān),清熱解毒之功。適用于肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。
那么,肝復(fù)樂片的含量測(cè)定方法如何?
肝復(fù)樂片為硬膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色的顆?;蚍勰?;氣香,味苦、微酸。本品具有健脾理氣,化瘀軟堅(jiān),清熱解毒的功效。主要成份為:黨參、鱉甲(醋制)、重樓、白術(shù)(炒)、黃芪、陳皮、土鱉蟲、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、木通、香附(制)、沉香等。
肝復(fù)樂片適用于肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。用法用量:口服,一次6粒,一日3次。Ⅱ期原發(fā)性肝癌療程2個(gè)月,Ⅲ期原發(fā)性肝癌療程1個(gè)月,或遵醫(yī)囑。
肝復(fù)樂片的含量測(cè)定:
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(25:75)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為284nm,理論板數(shù)按橙皮甙峰計(jì)算,應(yīng)不低于1500。對(duì)照品溶液的制備精密稱取橙皮甙對(duì)照品5mg,置50ml量瓶中,用甲酰胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含橙皮甙0.1mg)。供試品溶液的制備取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細(xì),取約1.5g,精密稱定,置具塞三角瓶中,加水5ml使溶解,加乙醚超聲處理2次(每次20ml,超聲15分鐘,靜置15分鐘),棄去乙醚液,水層加入醋酸乙酯,超聲處理6次(每次20ml,超聲15分鐘,靜置15分鐘),合并醋酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)眉柞0啡芙猓D(zhuǎn)移至10ml量瓶中,并稀釋至刻度,濾過,濾液作為供試品溶液。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,計(jì)算,即得。本品每片含陳皮按橙皮甙(C28H34O15)計(jì),糖衣片不得少于0.09mg,薄膜衣片不得少于0.15mg。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳生)
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